BioNTech y el estado australiano de Victoria establecen una asociación estratégica para crear un centro de investigación y una planta de fabricación de ARNm
BioNTech SE ha anunciado que ha acordado una carta de intenciones con el Estado de Victoria en Australia sobre una asociación estratégica entre el Estado y BioNTech para colaborar en la investigación y el desarrollo de posibles vacunas y terapias basadas en el ARNm. Como parte de la asociación, las partes establecerán un centro de investigación e innovación en Melbourne para facilitar la transición del fomento de la investigación académica al desarrollo clínico. BioNTech planea establecer una instalación de fabricación de ARNm a escala clínica basada en su solución BioNTainer en Melbourne con el objetivo de apoyar el diseño, la fabricación y las pruebas clínicas de los productos candidatos. Como parte de la red mundial de BioNTech, se espera que la instalación atraiga el interés de los investigadores a nivel local, regional y mundial.
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"La ciencia y la innovación sólo pueden marcar la diferencia si se aplican fuera de los laboratorios y llegan a personas de todo el mundo. Esta asociación es un gran paso adelante para permitir el acceso a la tecnología del ARNm y promover las colaboraciones en la región de Asia-Pacífico", dijo el profesor Ugur Sahin, M.D., director general y cofundador de BioNTech. "Australia ofrece una excelente investigación académica, y estamos deseando colaborar con científicos e investigadores de talla mundial para fortalecer el ecosistema de ARNm de Australia y desarrollar conjuntamente posibles tratamientos y vacunas novedosos para las personas de todo el mundo."
Como parte de esta colaboración, el Estado de Victoria y BioNTech establecerán un centro de investigación e innovación, dirigido en asociación con el Estado, con el objetivo de apoyar el ecosistema de ARNm de Australia mediante la curaduría de proyectos y la determinación de su potencial transición al desarrollo preclínico y clínico, con el apoyo del asesoramiento y los conocimientos técnicos de BioNTech. La asociación también incluirá la investigación y el desarrollo de terapias experimentales que incluyan candidatos a productos basados en ARNm para indicaciones con gran necesidad médica no cubierta, por ejemplo en oncología. BioNTech apoyará los esfuerzos de I+D proyecto por proyecto con la experiencia de la empresa en la investigación del ARNm y el desarrollo clínico de posibles nuevos productos.
Además de impulsar la investigación traslacional innovadora, BioNTech también apoyará el suministro local mediante el desarrollo y la puesta en marcha de una instalación de fabricación a escala clínica de medicamentos y candidatos a productos basados en el ARNm en Melbourne, Victoria. BioNTech ha desarrollado el BioNTainer, una unidad de fabricación modular móvil que requiere un espacio limitado para su funcionamiento, lo que permite la producción local oportuna y flexible de diferentes construcciones y productos basados en ARNm en una variedad de indicaciones, y espera crear cientos de puestos de trabajo durante la construcción y operación en Melbourne.
"En BioNTech estamos comprometidos con la salud pública mundial y, a medida que seguimos expandiéndonos internacionalmente, esperamos trabajar conjuntamente para impulsar el desarrollo de medicamentos innovadores", dijo el Dr. Sierk Poetting, director de operaciones de BioNTech. "Nuestras BioNTainers están diseñadas como centros de fabricación llave en mano para medicamentos basados en ARNm y candidatos a productos. En Melbourne, nuestras BioNTainers permitirán una producción de principio a fin, incluyendo el llenado y el acabado para la fabricación a escala clínica de candidatos de ARNm, una vez aprobados."
BioNTech tiene la intención de reforzar aún más las capacidades de desarrollo clínico en Australia e incluye centros que tienen como objetivo acelerar el desarrollo de su cartera de productos oncológicos en fase clínica, que actualmente abarca un total de 18 candidatos a productos en 23 ensayos clínicos en curso. Actualmente, BioNTech está reclutando pacientes con cáncer para dos candidatos de producto de fase 2 basados en ARNm en Australia - BNT111 y BNT113 - y planea seguir ampliando su desarrollo clínico, incluso para el candidato de la compañía BNT211, que combina un enfoque de terapia celular CAR-T con una vacuna de ARNm.
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