BioNTech adquiere la plataforma de terapia celular TCR neoantígeno de Kite y sus instalaciones de producción en Gaithersburg, Estados Unidos
BioNTech SE y Kite, una empresa de Gilead, han anunciado que ambas compañías han llegado a un acuerdo de compra para que BioNTech adquiera la plataforma de I+D de receptores de células T (TCR) neoantígenos para tumores sólidos y las instalaciones de fabricación clínica de Kite en Gaithersburg, MD. La instalación de Gaithersburg adquirida proporcionará capacidad de producción para apoyar los ensayos clínicos en los Estados Unidos y complementará la instalación de fabricación de terapia celular existente de BioNTech en Idar-Oberstein, Alemania. Las instalaciones apoyarán el desarrollo de la creciente cartera de terapias celulares de BioNTech, incluyendo los candidatos a productos contra el cáncer basados en sus plataformas CAR-T Cell amplifying mRNA vaccine (CARVac) y NEOSTIM, así como el recién adquirido programa TCR neoantígeno individualizado.
Imagen simbólica
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"El desarrollo de terapias individualizadas contra el cáncer es el núcleo de nuestro trabajo en BioNTech. La adquisición de las instalaciones de Kite y su plataforma de TCR individualizado nos permite acelerar el desarrollo clínico de nuestras terapias celulares en los Estados Unidos y avanzar en la vanguardia de las terapias celulares individualizadas", dijo el doctor Ugur Sahin, director general y cofundador de BioNTech. "También refuerza nuestra presencia en los EE.UU., basándose en nuestra exitosa integración de terapias de células T adoptivas y TCR neoantígeno como parte de nuestra adquisición de Neon Therapeutics el año pasado."
A todos los empleados de Kite en las instalaciones de Gaithersburg se les ofrecerá empleo en BioNTech antes de la fecha de cierre. Para respaldar su creciente cartera de productos de terapia celular, BioNTech tiene previsto seguir invirtiendo en las instalaciones, incluida la contratación de personal adicional. Según los términos del acuerdo, Kite recibirá un pago inicial de BioNTech para adquirir la plataforma de descubrimiento de TCR neoantígeno indiviualizado para tumores sólidos de Kite, así como las instalaciones de I+D y fabricación clínica de Gaithersburg. Los términos financieros no fueron revelados. La nueva planta de fabricación de Kite en Frederick, MD, para la producción comercial de la terapia de células T CAR no forma parte del acuerdo de compra.
"Con el fin de atender a más pacientes que necesitan terapia celular hoy en día, Kite está creciendo rápidamente tanto a través de la expansión global como de la búsqueda de nuevas indicaciones para nuestras terapias de células T CAR ya aprobadas. Esta transacción nos permitirá centrar nuestras energías e inversiones en acelerar el alcance de nuestras actuales terapias con células T CAR y de nuestra cartera de productos a medio plazo", dijo Christi Shaw, Director General de Kite. "Como empresa centrada exclusivamente en la terapia celular durante más de una década, nuestro enfoque de los tumores sólidos y la terapia celular alogénica progresará mediante una combinación de investigación interna y asociaciones externas, ya que somos un socio excelente para empresas con ideas afines que comparten nuestra visión del poder de la terapia de células T CAR para crear mejores resultados para los pacientes."
La terapia con TCR es un tipo de inmunoterapia celular diseñada para redirigir el sistema inmunitario del paciente con el fin de reconocer y atacar los tumores. A diferencia de los CAR que reconocen antígenos en la superficie celular, la terapia con TCR implica la ingeniería de las células T de un individuo para que expresen TCR que puedan reconocer fragmentos de péptidos de antígenos tanto intracelulares como extracelulares. Como resultado, las terapias con TCR complejos pueden ser más eficaces en el tratamiento de los tumores sólidos. Los neoantígenos son dianas inmunológicas derivadas de mutaciones somáticas que presentan las células cancerosas y que ofrecen la posibilidad de una actividad antitumoral más específica. La plataforma de TCR de neoantígenos de Kite permite el desarrollo de terapias de TCR individualizadas que se diseñan a medida para dirigirse a neoantígenos individuales en el tumor de un paciente. Este programa refuerza y amplía el liderazgo de BioNTech en los programas de focalización de neoantígenos individualizados, como BNT122 (iNeST) y BNT221 (NEOSTIM).
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