Merck impulsa la capacidad de fabricación de vectores virales comerciales y terapia génica
La nueva instalación de 100 millones de euros duplicará con creces la capacidad de producción existente
Merck anunció una segunda instalación en Carlsbad, California, EE.UU. para su oferta de servicios de terapia viral y genética BioReliance®. Se espera que la nueva instalación comercial, de 100 millones de euros, se inaugure el próximo año.
Merck KGaA
"La fabricación de vectores virales ha pasado de ser una industria de nicho a ser la piedra angular del futuro de los biofármacos", dijo Udit Batra, miembro de la Junta Ejecutiva de Merck y Director General de Ciencias de la Vida. "Pocas empresas tienen la escala y los sistemas de calidad para la fabricación de productos comerciales de vectores virales. Basándonos en nuestro éxito en ayudar a los clientes a comercializar sus terapias genéticas hechas posibles por vectores virales, nuestra expansión ayudará a los innovadores a producir a una escala que asegure que estas terapias lleguen a más pacientes que las necesiten".
Las instalaciones del sector empresarial de ciencias de la vida de Merck en Carlsbad fabrican terapias genéticas para sus clientes en todo el mundo. La terapia génica implica la entrega de una carga genética en las células del paciente para producir un efecto terapéutico, como la corrección de un gen mutado o el reencaminamiento de una célula inmune para combatir el cáncer. Se están investigando enfermedades como la hemofilia y el cáncer mediante esta técnica en la que una sola dosis puede curar la enfermedad. Los vectores virales son a menudo llamados la terapéutica más compleja fabricada hoy en día. Se espera que el mercado de la terapia génica, que representaba 1.000 millones de dólares en 2018, alcance los 10.000 millones de dólares en 2026, según un reciente análisis del mercado mundial y una previsión de la industria de las previsiones de la biotecnología.
La nueva instalación de fabricación de Merck, de 140.000 pies cuadrados, apoyará la producción de terapias virales y genéticas a escala de 1000 litros utilizando su equipo de uso único Mobius®. El sitio es parte de la expansión de la oferta de productos y servicios del negocio de ciencias de la vida para el mercado de terapia viral y genética. Merck tiene cerca de tres décadas de experiencia en terapia celular y genética, y su centro de Carlsbad, California, EE.UU., ha estado involucrado en el área de la terapia genética desde 1997, cerca del momento en que comenzaron los ensayos clínicos para la terapia genética. Mientras tanto, la compañía fabricó vectores virales para dos productos de terapia celular y genética.
Esta expansión subraya la continua inversión de Merck en terapias virales y genéticas desde la escala clínica hasta la comercial y marca la segunda inversión importante en sus instalaciones de Carlsbad en los últimos años. En 2016, las inversiones resultaron en casi duplicar su antigua capacidad de producción. La instalación mejorada creció de 44.000 pies cuadrados a 65.000 pies cuadrados. Hoy en día, las instalaciones de Carlsbad albergan 16 salas limpias modulares de fabricación viral a granel con equipos de un solo uso y dos salas de llenado/acabado para productos de terapia génica, vacunas virales e inmunoterapia. Con la expansión, la compañía añadirá 11 suites, llevando el total a 27, utilizadas en varios pasos de la fabricación.
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