Durchbruch bei der Alzheimer-Therapie
AFFiRiS stoppt das Fortschreiten von Alzheimer durch Behandlung mit AD04 in einer klinischen Studie der Phase II
Die AFFiRiS AG veröffentlichte erstmals Ergebnisse einer klinischen Phase-II-Studie mit Alzheimer-Patienten, in der das firmeneigene Alzheimer-Therapeutikum AD04 getestet wurde. Die Ergebnisse belegen eine beeindruckende therapeutische Wirkung von AD04 und bestätigen, dass AD04 der erste Wirkstoff ist, der je an Alzheimer-Patienten eine Modifikation des Krankheitsverlaufs bewirkte. Dies wurde insbesondere durch eine statistisch signifikante Korrelation zwischen der Stabilisierung der kognitiven/funktionellen Leistungsfähigkeit und der Stabilisierung des Volumens des Hippocampus gezeigt – derjenigen Region des menschlichen Gehirnes, die für Kognition/Gedächtnis verantwortlich ist. Eine Stabilisierung zeigte sich auch in den Skalen, die Verhaltensauffälligkeiten der Patienten sowie die Lebensqualität der Betreuungspersonen abbilden.
Darüber hinaus wurde auch in Alzheimer-Patienten, die den bisherigen Lead-Wirkstoff der AFFiRiS, AD02, erhalten hatten, eine Stabilisierung der Kognition und Gedächtnisfunktion beobachtet. Dosierungs- und formulierungsabhängig wurden in den drei Studienarmen 24 – 31 % der Patienten mit stabilisierter oder verbesserter kognitiver Leistung beobachtet. Eine statistisch signifikante Korrelation mit dem als Biomarker geltenden Hippocampus-Volumen wie mit AD04 konnte innerhalb der 18-monatigen Beobachtungsperiode jedoch nicht gezeigt werden. Insgesamt wurden 332 Patienten in fünf verschiedenen Armen der internationalen, multizentrischen Studie behandelt; mehr als 85 % der Teilnehmer beendeten die Studie zum vorgesehenen Zeitpunkt.
Dr. Walter Schmidt, CEO und Mitgründer der AFFiRiS AG, meint zu diesen Ergebnissen: "Unsere Ergebnisse zeigen ganz klar – mit AD04 ist es zum allerersten Mal gelungen, den Verlauf der Alzheimer-Krankheit im Sinne der Modifikation des Krankheitsverlaufs aufzuhalten. Dieser Erfolg ist auch unserer Strategie der "klinischen Reifung" zuzuschreiben, auf deren Basis wir im Falle von Alzheimer insgesamt vier verschiedene Produktkandidaten, AD01 bis AD04, klinisch getestet haben."
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