4SC AG gibt Start der Dosierung im Rahmen der Phase I Studie mit 4SC-203 bekannt
Die 4SC AG gab den Start der Dosierung im Rahmen der Phase I Studie mit 4SC-203 an gesunden, freiwilligen Probanden bekannt. 4SC-203 ist ein neuartiger Multi-Kinase Inhibitor, der insbesondere die FMS-artige Tyrosinkinase 3 (FLT3), deren Mutanten und VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor) Rezeptoren hemmt.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie untersucht an bis zu 50 Probanden die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von 4SC-203 nach intravenöser Verabreichung steigender Einzeldosen. In der ersten Studien-Kohorte wurde zwei Probanden eine niedrige Dosis 4SC-203 verabreicht. Allen weiteren Kohorten schließen jeweils acht Personen ein, die in einem Verhältnis von 4SC-203 zu Placebo von 6:2 randomisiert werden. Ergebnisse der auf ca. sechs Monate angelegten Studie werden 2010 erwartet.
4SC-203 ist ein Multi-Kinase Inhibitor, der im Rahmen von in vitro und in vivo Studien ein einzigartiges Selektivitätsprofil gegenüber FLT3, FLT3-Mutanten und VEGF-Rezeptoren gezeigt hat. FLT3 repräsentiert ein besonders attraktives therapeutisches Target bei der akuten myeloischen Leukämie (AML), da diese Kinase in Patienten mit dieser Krankheit überexprimiert ist. Darüber hinaus lassen sich bei etwa einem Drittel dieser Patienten FLT3-Mutationen nachweisen, die mit einer schlechten Prognose korrelieren, da ihre Präsenz mit einer hohen Wiedererkrankungsrate einhergeht. Gegenwärtig gibt es für diese Patienten keine befriedigenden Behandlungsmöglichkeiten. Zudem wurde nachgewiesen, dass 4SC-203 auch VEGF-Rezeptoren hemmt. Diese Wachstumsfaktoren sind verantwortlich für die Stimulierung der für die Angiogenese erforderlichen Zellreaktionen (Als Angiogenese bezeichnet man die Entwicklung neuen Blutgefäße notwendig für das Wachstum solider Tumore). Der Wirkstoff wurde von 4SC in Zusammenarbeit mit dem Freiburger Unternehmen ProQinase GmbHentwickelt.
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