Lindis Blood Care annonce le succès du financement de son dispositif médical d'élimination des cellules tumorales
Une nouvelle approche conçue pour être un moyen sûr et rentable d'éliminer de manière fiable les cellules tumorales du sang autologue
Lindis Blood Care, une société qui vise à établir de nouvelles normes pour la gestion du sang pendant les chirurgies du cancer avec son dispositif médical CATUVAB®, a annoncé le succès de la première clôture d'un tour de financement de suivi. Le nouvel investissement servira à préparer l'approbation prévue du dispositif médical (marque CE) et le lancement du produit en Europe. La procédure d'approbation de la FDA pour la commercialisation aux États-Unis est en cours. Le tour de table a été mené par Brandenburg Kapital, la branche de capital-risque de la banque d'investissement de l'État de Brandebourg. High-Tech Gründerfonds, des investisseurs privés existants et nouveaux, ainsi que les fondateurs, le Dr Franzpeter Bracht et le Dr Horst Lindhofer, ont participé à ce tour de table.
"Nous sommes reconnaissants du soutien continu de nos actionnaires existants et nous souhaitons la bienvenue à nos nouveaux investisseurs qui partagent notre vision de lancer le premier dispositif médical qui a le potentiel de redéfinir les protocoles de récupération de sang peropératoire dans les chirurgies du cancer", a commenté le Dr Franzpeter Bracht, fondateur et directeur général de Lindis Blood Care. "Les résultats de notre étude de certification clinique REMOVE ont été exceptionnels ; ils ont confirmé l'excellent profil de sécurité et ont satisfait à tous les critères d'évaluation clinique avec une signification statistique élevée. Nous concentrons maintenant nos efforts sur la conclusion des processus d'obtention du marquage CE en Europe et de l'autorisation de mise sur le marché de la FDA aux États-Unis, ainsi que sur la préparation du lancement sur le marché."
CATUVAB® est une nouvelle approche conçue pour être un moyen sûr et rentable d'éliminer de manière fiable les cellules tumorales du sang autologue lors d'interventions chirurgicales entraînant des pertes de sang importantes. Son mécanisme d'action est physique et n'implique aucune action pharmacologique, immunologique ou métabolique. L'approche peut facilement être intégrée dans la pratique clinique existante et représente une méthode rentable par rapport aux transfusions de sang allogène et aux coûts de traitement liés aux effets secondaires graves associés à ces transfusions.
"Nous sommes ravis de soutenir Lindis Blood Care dans sa mission de révolutionner la chirurgie oncologique avec CATUVAB®. Leur innovation a le potentiel d'améliorer de manière significative la sécurité et les résultats pour les patients en permettant des transfusions sanguines autologues sûres pendant les chirurgies oncologiques. Notre investissement reflète notre confiance dans le potentiel clinique et commercial de CATUVAB® et dans l'équipe dévouée qui en assure le développement. Nous sommes fiers de participer à cette aventure, en contribuant à apporter une solution transformatrice aux patients et aux prestataires de soins de santé", a souligné le Dr Moritz Beissenhirtz, directeur des investissements dans les sciences de la vie chez Brandenburg Kapital.
Les résultats d'une étude clinique multicentrique ouverte de confirmation (REMOVE), à laquelle ont participé plus de 130 patients pour évaluer l'utilisation de CATUVAB® pendant les procédures de récupération de sang peropératoire (IBS) dans les chirurgies du cancer, ont montré que CATUVAB® était sûr et efficace, satisfaisant à tous les critères d'évaluation primaires et secondaires avec une signification statistique élevée. Les données de base ont été présentées lors du symposium annuel NATA24 qui s'est tenu à Bologne le 19 avril 2024.
Note: Cet article a été traduit à l'aide d'un système informatique sans intervention humaine. LUMITOS propose ces traductions automatiques pour présenter un plus large éventail d'actualités. Comme cet article a été traduit avec traduction automatique, il est possible qu'il contienne des erreurs de vocabulaire, de syntaxe ou de grammaire. L'article original dans Anglais peut être trouvé ici.
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