TRiCares lève 50 millions de dollars dans le financement de série D pour soutenir les étapes cliniques majeures à venir
Un nouvel espoir pour les patients cardiaques
TRiCares SAS, société privée pionnière dans le traitement mini-invasif de la régurgitation tricuspide, annonce qu’elle a levé 50 millions de dollars (46 millions d’euros) dans le tour de financement de série D.
Le montant levé provient d’un seul investisseur stratégique. Les fonds issus de ce financement seront principalement utilisés pour aider l’entreprise au cours des étapes cliniques majeures à venir aux États-Unis et en Europe pour son système transfémoral de remplacement de la valve tricuspide, Topaz. Cela devrait comprendre la réalisation d’une étude préliminaire de faisabilité (EFS) aux États-Unis, le lancement d’une étude pivot en Europe et le développement de tailles de valve supplémentaires pour Topaz ainsi qu’un système de pose de nouvelle génération.
TRiCares a récemment obtenu une exemption pour dispositif expérimental (IDE) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour une EFS. L’étude commencera dans les mois à venir, les patients seront recrutés sur 8 sites potentiels aux États-Unis et au Canada, et seront supervisés par d’éminents investigateurs principaux, à savoir Dr Susheel Kodali (NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center) et Dr Gorav Ailawadi (University of Michigan Health System).
Les préparations sur des sites potentiels sont en cours, la réalisation de l’étude visant à poser les fondations d’une étude pivot IDE (exemption pour dispositif expérimental) aux États-Unis. Parallèlement à ces programmes cliniques américains, le travail avance rapidement au niveau des études cliniques dans l’UE. La première étude clinique chez l’homme actuellement en cours sera bientôt terminée et une étude pivot dans l’UE (marquage CE) commencera d’ici peu.
Ahmed Elmouelhi, président-directeur général de TRiCares, a déclaré : « Je suis très heureux que nous ayons obtenu ce financement considérable à un stade aussi important de notre activité. Ce financement s’appuie sur des investissements précédents d’entreprises de capital-risque européennes leaders dans le domaine des sciences de la vie envers lesquelles nous sommes reconnaissants pour leur soutien constant et leur conseil. Nous restons concentrés sur l’amélioration des options de traitement pour les patients atteints de régurgitation tricuspide dans le monde avec notre valve Topaz et nous avons hâte de pouvoir fournir de nouvelles informations concernant le recrutement des patients aux États-Unis, parallèlement à nos activités en Europe. »
La régurgitation tricuspide (RT) est une maladie cardiaque grave qui touche plus de 1,8 million de patients aux États-Unis, pour lesquels les options thérapeutiques standards actuelles sont l’opération à cœur ouvert ou des soins de soutien. Cependant, pour la plupart des patients concernés, une opération à cœur ouvert n’est pas envisageable en raison de son taux de mortalité élevé. Topaz est une valve miniinvasive innovante conçue spécifiquement pour aider les patients souffrant de régurgitation tricuspide sévère, sans devoir recourir à la chirurgie à cœur ouvert. À ce jour, plus de 25 implantations de Topaz ont été réalisées avec succès en Europe et au Canada.
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