BioNTech et Autolus annoncent une collaboration stratégique dans le domaine de la thérapie cellulaire CAR-T afin de faire progresser le portefeuille de produits et d'étendre les programmes en phase de développement
BioNTech SE et Autolus Therapeutics plc, une société biopharmaceutique en phase clinique qui développe des thérapies de cellules T programmées de nouvelle génération, ont annoncé une collaboration stratégique visant à faire progresser les programmes CAR-T autologues des deux sociétés vers la commercialisation, dans l'attente des autorisations réglementaires. Dans le cadre de cette collaboration stratégique, les deux sociétés ont conclu un accord de licence et d'option ainsi qu'un accord d'achat de titres.
"La collaboration avec Autolus nous permet d'étendre notre programme BNT211 à des essais pour de multiples indications cancéreuses de manière rentable. Les installations de fabrication ultramodernes d'Autolus, conçues pour l'approvisionnement clinique et commercial, renforceront nos propres capacités, en plus de notre réseau d'approvisionnement américain existant et de l'expansion en cours de notre site de Gaithersburg, dans le Maryland", a déclaré le professeur Ugur Sahin, docteur en médecine, PDG et cofondateur de BioNTech. "En outre, cette collaboration nous donne accès aux outils de ciblage cellulaire précis d'Autolus afin de soutenir le développement par BioNTech de candidats à la thérapie cellulaire in vivo et aux conjugués anticorps-médicaments.
"Nous voyons une opportunité remarquable de tirer parti de nos capacités de base, d'accélérer les programmes en cours, de réaliser des économies et d'élargir les possibilités au-delà des thérapies cellulaires autologues", a déclaré le Dr Christian Itin, PDG d'Autolus. "Nous sommes impatients d'investir une partie du capital levé dans la réalisation de la trajectoire d'obe-cel dans la leucémie lymphoblastique aiguë de l'adulte, offrant potentiellement une autre option de traitement pour les patients dont le besoin médical n'est pas encore satisfait. Cette collaboration ouvre la voie à l'accélération de nos programmes respectifs en oncologie et à l'élargissement de l'utilisation de la technologie d'Autolus en dehors des applications de thérapie cellulaire autologue".
BioNTech a accepté d'acheter 200 millions de dollars d'American Depositary Shares d'Autolus dans le cadre d'un placement privé. BioNTech aura le droit de nommer un administrateur au conseil d'administration d'Autolus.
Selon les termes de l'accord de licence et d'option, BioNTech effectuera un paiement en espèces de 50 millions de dollars et se verra accorder les droits suivants en échange :
- BioNTech a le droit de recevoir une redevance pouvant aller jusqu'à un chiffre moyen sur les ventes nettes d'obe-cel. Autolus conservera tous les droits et le contrôle du développement et de la commercialisation de l'obe-cel.
- BioNTech a la possibilité d'accéder au réseau de sites commerciaux et cliniques d'Autolus, à ses capacités de fabrication au Royaume-Uni et à son infrastructure d'approvisionnement commercial dans le cadre d'une structure rentable afin d'accélérer le développement du BNT211 dans d'autres types de tumeurs CLDN6+. BioNTech prévoit d'avoir au moins 10 essais cliniques en cours, potentiellement enregistrables, dans le pipeline d'ici la fin de 2024, y compris son programme CAR-T CLDN6 BNT211, qu'elle détient à 100 %, dans les tumeurs germinales récidivantes ou réfractaires.
- Autolus dirigera le développement et la commercialisation d'AUTO1/22 et d'AUTO6NG dans toutes les indications oncologiques, BioNTech ayant l'option de soutenir certaines activités de développement et de co-commercialiser les deux candidats dans certains territoires. Si BioNTech exerce une option, elle recevra une part des bénéfices liés à ce produit candidat exercé dans le monde entier, tandis qu'Autolus pourra recevoir une commission d'exercice de l'option, des paiements d'étape et un cofinancement des dépenses de développement.
- Autolus a accordé à BioNTech une licence exclusive pour développer et commercialiser des produits thérapeutiques incorporant certains des liants brevetés d'Autolus, ainsi que des options de licence pour les liants et la technologie de programmation cellulaire à utiliser dans les programmes de développement de thérapie cellulaire in vivo de BioNTech et les conjugués anticorps-médicament à l'étude. Si BioNTech exerce une option, Autolus pourra recevoir des frais d'exercice et des paiements d'éta
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