La vacuna de primera generación contra el COVID-19 de CureVac, CVnCoV, sigue avanzando hacia la lectura de eficacia de la fase 2b/3 en un entorno rico en variantes tras la recomendación de la DSMB
CureVac N.V. ha anunciado que el Consejo de Supervisión de la Seguridad de los Datos (DSMB), que es independiente, ha confirmado que el estudio pivotal de fase 2b/3 (HERALD) del candidato a vacuna de primera generación contra la Covid-19 de CureVac, CVnCoV, ha superado un primer análisis intermedio con 59 casos adjudicados de COVID-19. El DSMB confirmó que no había problemas de seguridad para CVnCoV. Como procedimiento estándar dentro de un ensayo ciego, CureVac no tiene acceso a los datos del ensayo. El ensayo seguirá recopilando datos suficientes para realizar un análisis de eficacia estadísticamente significativo.
CureVac AG
El ensayo HERALD se lleva a cabo en un entorno caracterizado por la propagación de múltiples cepas de virus. Los casos de COVID-19 dentro del ensayo se están secuenciando actualmente para proporcionar datos complementarios críticos a la lectura de la eficacia.
El estudio HERALD ha inscrito a aproximadamente 40.000 participantes en diez países de América Latina y Europa. De esos participantes, aproximadamente el 75% se inscribió en América Latina y el 25% en Europa. El objetivo principal del estudio HERALD es demostrar la eficacia de una administración de dos dosis de 12µg de CVnCoV para prevenir la infección por COVID-19 de cualquier gravedad en participantes sin exposición previa al SARS-CoV-2.
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