CureVac inicia la fase 2a del ensayo clínico de la vacuna COVID-19
Estudio realizado en el Perú y Panamá
CureVac N.V. anunció que el primer participante ha sido dosificado en un ensayo clínico de fase 2a de su candidato a la vacuna Covid-19, CVnCoV. El estudio de confirmación de la dosis, titulado CV-NCOV-002, se está llevando a cabo en el Perú y Panamá e inscribirá a un total de 690 participantes sanos en dos grupos distintos: adultos mayores de 61 años y más, y participantes más jóvenes de 18 a 60 años.
Imagen simbólica
pixabay.com
Los participantes recibirán dos vacunas en intervalos de 28 días. Se investigarán diferentes niveles de dosis, empezando por 6 µg, con el objetivo de confirmar la seguridad y evaluar la reactogenicidad de la vacuna en los adultos mayores. Además, en un entorno geográfico con una alta incidencia de infección por COVID-19, se evaluará la respuesta inmunológica humoral tras la administración de CVnCoV y se ampliará la base de datos de seguridad para preparar el inicio de un estudio de fase 2b/3. Se espera que los primeros datos completos de la fase 2a en adultos mayores se obtengan más adelante, en el cuarto trimestre de 2020.
El diseño del estudio se coordinó con las autoridades sanitarias y los comités de ética del Perú y Panamá, y fue aprobado por ellos, y se basa en los datos preliminares de seguridad e inmunogenicidad del estudio CV-NCOV-001 de fase 1 en curso de CureVac en voluntarios adultos sanos de Alemania y Bélgica. A la espera de recibir más datos de la fase 1 y la fase 2a del estudio en curso, CureVac tiene previsto iniciar el ensayo clínico mundial de la fase 2b/3, en el que participarán aproximadamente 30.000 personas, en el cuarto trimestre de 2020.
"El inicio de la fase clínica 2a en Perú y Panamá representa un importante paso adelante en nuestro programa de estudios clínicos COVID-19", dijo la Dra. Mariola Fotin-Mleczek, Directora de Tecnología de CureVac. "Este ensayo está diseñado para confirmar aún más la selección de la dosis de nuestra candidata a vacuna y para confirmar que podemos proporcionar una vacuna segura y tolerable, también a los adultos mayores, que corren un mayor riesgo de experimentar impactos graves de COVID-19".
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
Más noticias del departamento investigación y desarrollo
Reciba la industria de las ciencias biológicas en su bandeja de entrada
No se pierda nada a partir de ahora: Nuestro boletín electrónico de biotecnología, productos farmacéuticos y ciencias de la vida le pone al día todos los martes y jueves. Las últimas noticias del sector, los productos más destacados y las innovaciones, de forma compacta y fácil de entender en su bandeja de entrada. Investigado por nosotros para que usted no tenga que hacerlo.
