La empresa suiza Risklick lanza un software basado en IA para ensayos clínicos de dispositivos médicos
Protocol AI acelera el desarrollo de ensayos clínicos y el acceso de los pacientes a productos sanitarios
Risklick, una empresa derivada de la Universidad de Berna, ha lanzado su último producto, Protocol AI, para dispositivos médicos. Protocol AI es el primer software de este tipo y marca un punto de inflexión en la industria de los dispositivos médicos. Utiliza la inteligencia artificial para acelerar el desarrollo de ensayos clínicos y reducir drásticamente los costes y riesgos asociados. Esta aceleración de los plazos beneficia a los pacientes, ya que les permite acceder más rápidamente a nuevos tratamientos, posiblemente a un coste menor. Esta tecnología innovadora ha demostrado su potencial para revolucionar los ensayos clínicos de productos médicos y ahora está lista para proporcionar a millones de pacientes un acceso más rápido a dispositivos médicos que salvan vidas en todo el mundo.
Llevar un producto sanitario al mercado suele llevar entre 3 y 7 años, y las investigaciones clínicas son la fase que más tiempo y dinero lleva, sobre todo en el caso de los productos sanitarios de alto riesgo. Todo ensayo clínico comienza con la elaboración de un protocolo, que sirve de piedra angular del estudio y determina el éxito o el fracaso del ensayo. El desarrollo de un protocolo requiere una media de seis meses de trabajo intensivo, en el que incluso errores menores pueden acarrear graves consecuencias para el ensayo clínico.
La industria de los productos sanitarios está compuesta predominantemente por pequeñas y medianas empresas (PYME), que representan aproximadamente el 90% del sector.
En comparación con la industria farmacéutica, el sector de los productos sanitarios se enfrenta a una menor estandarización
y tiene menos experiencia en ensayos clínicos, a lo que se suman las crecientes exigencias normativas que hacen que el desarrollo de protocolos de ensayos clínicos sea aún más complejo. Estos retos afectan significativamente al coste, la disponibilidad y las tasas de éxito de los nuevos dispositivos, lo que en última instancia influye en el acceso de los pacientes a soluciones innovadoras.
Un software basado en IA permite a los pacientes acceder más rápidamente a nuevos dispositivos médicos
Para hacer frente a estos retos, la empresa derivada de la Universidad de Berna, Risklick, ha desarrollado Protocol AI. "Hemos desarrollado una solución pionera que reduce tanto el tiempo de desarrollo como los costes de los ensayos clínicos, facilitando a los pacientes el acceso a nuevos tratamientos. Nuestra solución ya ha demostrado una reducción del 50% en el tiempo de desarrollo de documentos de estudio para medicamentos, y esperamos un ahorro similar para dispositivos médicos con nuestra solución a medida. Nuestra innovadora tecnología tiene el potencial de mejorar la vida de millones de pacientes en todo el mundo", afirma Poorya Amini, fundador y consejero delegado de Risklick.
Protocol AI es el primer software innovador de su clase, que utiliza tecnologías de procesamiento del lenguaje natural (PLN) y aprendizaje automático (AM) para analizar datos clínicos, publicaciones y documentos normativos existentes, optimizando así el diseño del estudio. Protocol AI permite la toma de decisiones basada en pruebas y la redacción automática de protocolos de ensayos clínicos en cuestión de minutos, utilizando modelos de lenguaje de gran tamaño (LLM) de última generación. Esto proporciona a los expertos parámetros vitales en el mundo de los productos sanitarios, en rápida y permanente evolución.
Protocol AI permite a los expertos reducir drásticamente el tiempo de desarrollo de los protocolos al tiempo que garantiza la calidad, además de aumentar las posibilidades de éxito del ensayo clínico. La herramienta basada en IA acelera y simplifica el desarrollo de nuevos dispositivos y tratamientos, allanando el camino a la innovación médica. Protocol AI promete revolucionar el campo de los ensayos clínicos y, en última instancia, mejorar la vida de millones de pacientes en todo el mundo.
Con Debiopharm, una empresa biotecnológica líder en la Suiza francófona, e Integrated Scientific Services, ISS AG, una empresa suiza de investigación clínica con experiencia en dispositivos médicos, medicina digital e IVD, Risklick ya ha atraído como socios a importantes actores de los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos. Consideran que Protocol AI es la solución ideal a los retos que plantea el desarrollo de ensayos clínicos eficientes.
"Nuestra inversión en Risklick es una mejora estratégica para nuestros flujos de trabajo de I+D, Operaciones Clínicas y Asuntos Regulatorios. A través de Protocol AI, no solo aceleramos la entrega de tratamientos innovadores, sino que también garantizamos diseños de ensayos más eficientes y un cumplimiento sólido, abordando los desafíos internos con soluciones de vanguardia que benefician a nuestros colaboradores y pacientes a nivel mundial", dice Cédric Odje, Asociado de Inversiones en Debiopharm.
"Protocol AI establece un nuevo estándar en el desarrollo de protocolos de investigación clínica. Más rápido, más rentable y más preciso - para los fabricantes de MedTech, esto significa principalmente un menor tiempo de comercialización", añade Bernhard Bichsel, Co-CEO Clinical Services en ISS AG.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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