TRiCares recauda 50 millones de dólares en financiación de serie D para apoyar los próximos hitos clínicos
Nuevas esperanzas para los pacientes cardiacos
TRiCares SAS, empresa privada pionera en el campo del tratamiento mínimamente invasivo de la regurgitación tricuspídea, anuncia que ha recaudado 50 millones de dólares (46 millones de euros) en una ronda de financiación de Serie D.
La ronda ha procedido de un único inversor estratégico. Los ingresos de esta financiación se destinarán principalmente a apoyar a la empresa en los próximos hitos clínicos en EE.UU. y la UE de su sistema de sustitución de la válvula tricúspide transfemoral, Topaz. Esto incluiría la finalización de un Estudio de Viabilidad Temprana (EFS) en los EE.UU., el inicio de un ensayo pivotal en Europa, y el avance de tamaños de válvula adicionales para Topaz, así como un sistema de entrega de próxima generación.
TRiCares ha obtenido recientemente de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) la exención para dispositivos de investigación (IDE) para un EFS. El estudio se iniciará en los próximos meses, con la inscripción de pacientes en hasta 8 centros potenciales de Estados Unidos y Canadá, bajo la supervisión de los investigadores principales Susheel Kodali, MD (NewYork-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center) y Gorav Ailawadi, MD (University of Michigan Health System).
Ya están en marcha los preparativos en posibles centros, y la finalización del estudio sentará las bases para un ensayo pivotal IDE en los EE.UU. Además de estos programas clínicos en EE.UU., prosiguen a buen ritmo las investigaciones clínicas en la UE: el primer ensayo en humanos está a punto de concluir y pronto se iniciará un ensayo pivotal en la UE (marcado CE).
Ahmed Elmouelhi, Presidente y Consejero Delegado de TRiCares, comentó: "Estoy encantado de haber conseguido esta importante financiación en un momento tan importante para la empresa. Esta financiación se suma a inversiones anteriores de empresas europeas líderes de capital riesgo en ciencias de la vida, a las que agradecemos su apoyo y asesoramiento constantes. Seguimos centrados en mejorar las opciones de tratamiento para los pacientes con regurgitación tricuspídea en todo el mundo con nuestra válvula Topaz y esperamos proporcionar actualizaciones sobre la inscripción de pacientes en los EE.UU., junto con nuestros esfuerzos en Europa."
La regurgitación tricuspídea (RT) es una afección cardiaca grave que afecta a más de 1,8 millones de pacientes en EE.UU., y cuyas opciones de tratamiento estándar actuales son la cirugía a corazón abierto o los cuidados de apoyo. Sin embargo, la cirugía a corazón abierto no es adecuada para la mayoría de los pacientes con IT, debido a su elevado riesgo de mortalidad. Topaz es una innovadora válvula mínimamente invasiva diseñada específicamente para ayudar a los pacientes con IT grave sin necesidad de cirugía a corazón abierto. Hasta la fecha, se han realizado con éxito más de 25 implantaciones de Topaz en Europa y Canadá.
TRiCares cerró anteriormente una ronda de financiación de serie C de 55 millones de dólares (51 millones de euros), con inversores como 415 Capital, Andera Partners, Bayern Kapital, BioMed Partners, Credit Mutuel Innovation, GOCapital, Karista y Wellington Partners.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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