Una nueva prueba piloto de órganos en chip busca reducir los ensayos con animales en la industria de la salud del consumidor
Cooperación entre Bayer, las start-ups esqLABS y Dynamic42, y el Placenta Lab del Hospital Universitario de Jena.
Una colaboración pionera en el sector de la salud del consumidor está desarrollando una plataforma destinada a reducir o sustituir los ensayos con animales mediante la tecnología "órgano en chip" (OoC) y un software informático interactivo. El proyecto piloto, que cuenta con el apoyo de esqLABS, Dynamic42, Placenta Lab del Hospital Universitario de Jena y la División de Salud del Consumidor de Bayer, pretende generar datos clínicamente relevantes, un paso clave en la evaluación de nuevos candidatos a fármacos en la investigación preclínica.
Imagen simbólica
Computer-generated image
El proyecto piloto, de un año de duración, se centrará en evaluar si pequeñas moléculas pueden atravesar la barrera sangre-placenta en mujeres embarazadas, una población poco estudiada debido a las dificultades que plantea la investigación clínica. La plataforma consistirá en un sistema microfisiológico (MPS, llamado "órgano en chip") que representará los principales tejidos humanos implicados en la disposición de fármacos (hígado, intestino, placenta), así como un sistema de bombeo para hacer circular los medios de cultivo celular entre los tejidos. La plataforma se digitalizará para simular la distribución de los compuestos y trasladar los datos a situaciones humanas.
Aunque la normativa suele exigir ensayos con animales en la fase preclínica del desarrollo de nuevos fármacos, en algunos casos puede resultar difícil trasladar los resultados de animales a humanos. Si tiene éxito, la plataforma podría ayudar a reducir los ensayos con animales y, al mismo tiempo, mejorar los resultados del desarrollo, reducir los costes y, por último, pero no por ello menos importante, mejorar la seguridad de los pacientes.
Según los términos del acuerdo, las empresas reunirán la experiencia única de esqLABS en modelado computacional de sistemas biomédicos, la experiencia de Dynamic42 en ingeniería de tejidos y hardware en profundidad, así como la experiencia líder de Bayer en predicciones farmacocinéticas humanas para crear la plataforma biológica y computacional integrada. El Placenta Lab aporta una experiencia única en el desarrollo y construcción de una placenta en chip, que es el elemento clave de este estudio. esqLABS desarrollará la herramienta de software computacional y Dynamic42 desarrollará una plataforma multiorgánica en chip que incluirá la barrera placentaria. Bayer proporcionará orientación industrial para el uso en el mundo real, así como fármacos y conjuntos de datos para ayudar a validar las predicciones de la plataforma. No se han revelado los detalles financieros.
Citas de los socios
"En esqLABS desarrollamos soluciones de software para la investigación traslacional en ciencias de la vida. Nuestras soluciones pueden aprovecharse en puntos de decisión críticos en el desarrollo preclínico de fármacos y la plataforma MPS que estamos desarrollando en equipo es un gran ejemplo de integración de gemelos virtuales con bioingeniería. Estamos muy contentos de trabajar con los científicos de Bayer, Dynamic42 y el Placenta Lab a través de esta colaboración", dijo el Dr. Christian Maass, OoC-Research Lead en esqLABS. "El consorcio comparte una visión común y ve la oportunidad de diseñar una plataforma que prediga si los compuestos atraviesan la barrera sangre-placenta. Se trata de un esfuerzo sin precedentes y estamos muy contentos de formar parte de este viaje", añade el Dr. Stephan Schaller, Director General de esqLABS.
"Dynamic42 ha realizado muchos estudios con fines farmacéuticos en los últimos años, pero esto es claramente algo nuevo y emocionante para nosotros. Desafiar el potencial de MPS en un entorno multiorgánico y combinarlo con predicciones in silico no es sólo un gran concepto, sino que encaja perfectamente con las nuevas directrices para pruebas preclínicas de fármacos que han sido aprobadas recientemente por el gobierno estadounidense en la Ley de Modernización 2.0 de la FDA. Esto permite y fomenta específicamente el uso de combinaciones inteligentes de nuevas tecnologías y enfoques para minimizar o sustituir los ensayos con animales. Esta colaboración entre esqLABS, el Placenta Lab del Hospital Universitario de Jena, Dynamic42 y Bayer tiene el potencial de conducir a un cambio transformacional en la forma en que evaluamos la farmacocinética humana, sin dosificar a los seres humanos", dijo Martin Raasch, CEO de Dynamic42.
"El Placenta Lab trabaja en un amplio espectro de temas de investigación en torno a la reproducción humana y el embarazo. Algunos de nuestros proyectos actuales se centran en la investigación del trofoblasto y la inmunología, la toxicología y las alternativas a los experimentos con animales, ya que las diferencias entre especies son una de las principales razones de la elevada tasa de fracaso de los estudios preclínicos. Esta colaboración representa un gran hito para el desarrollo de nuevos mecanismos de estudio de la barrera placentaria y su transporte selectivo bidireccional en humanos. Las fortalezas de esqLABS, Dynamic42 y Bayer, combinadas con nuestra experiencia en el campo, trabajan en sinergia para ofrecer un camino del laboratorio a la cabecera del paciente", dijo la Priv.-Doz. Dra. Diana Morales, subdirectora y jefa del grupo científico de Placenta Lab.
"Bayer colabora intensamente con las partes interesadas a nivel nacional e internacional para desarrollar métodos alternativos con el fin de lograr una reducción continua del número de estudios con animales. Desde hace años, una de las principales preocupaciones de Bayer es reducir al mínimo los ensayos con animales de acuerdo con los principios de las 3R(Reducir, Perfeccionary Reemplazar). Estamos encantados de colaborar con científicos de esqLABS, Dynamic42 y el Placenta Lab a través de este proyecto conjunto para encontrar nuevas formas de reducir al mínimo los ensayos con animales y, al mismo tiempo, tratar de generar datos más fiables y precisos sobre la seguridad y eficacia de los productos", dijo el Profesor Adjunto Ramy Ammar, Director de Ciencia Emergente e Innovación para la Salud Digestiva en la División de Salud del Consumidor de Bayer.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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