Nuovi metodi per la valutazione della sicurezza di prodotti chimici e farmaceutici
18 partner di otto paesi stanno lavorando all'introduzione di metodi innovativi per valutare la sicurezza e l'efficacia senza test sugli animali
BioRegio STERN Management GmbH è il partner tedesco del progetto europeo NAMWISE (New Approach Methodologies Within Integrated Safety & Efficacy evaluation of chemicals and pharmaceuticals), coordinato dal francese Institut National de l'Environment Industriel et des Risques - INERIS. L'obiettivo dei 18 partner provenienti da otto Paesi è quello di introdurre e integrare nuovi metodi (New Approach Methodologies - NAMs) per valutare la sicurezza e l'efficacia di prodotti chimici e farmaceutici evitando la sperimentazione animale. Il progetto è finanziato dal Programma quadro europeo per la ricerca e l'innovazione (Horizon Europe) e durerà 30 mesi. La riunione di avvio si è svolta il 4 e 5 febbraio a Chantilly, in Francia.
I partner del progetto - un consorzio internazionale e multidisciplinare di scienziati, sviluppatori di NAM ed esperti del settore industriale e normativo - promuoveranno l'introduzione di nuovi metodi per la valutazione della sicurezza e dell'efficacia di prodotti chimici e farmaceutici. All'inizio di febbraio, i 18 partner provenienti da otto Paesi si sono incontrati a Chantilly, in Francia, per una riunione di avvio e hanno discusso la tabella di marcia del progetto, della durata di 30 mesi, sotto la guida di INERIS. Tra le altre cose, è prevista la mappatura delle NAM esistenti e la valutazione della loro attuazione legale, lo sviluppo di casi di studio sull'uso efficace delle NAM e l'analisi dei requisiti per la convalida e la standardizzazione delle NAM. Numerose misure, come la comunicazione e la formazione, sono volte a promuovere l'accettazione e l'attuazione di metodi innovativi, in particolare alternativi alla sperimentazione animale, e a definire il quadro giuridico. Il progetto esclude i NAM che utilizzano dati e modelli basati su animali vertebrati e si concentra su approcci in vitro (compresi organoidi e organi su chip), metodi in silico, Adverse Outcome Pathways (AOP) e Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA).
Il progetto NAMWISE è iniziato il 1° dicembre 2024 e terminerà il 31 maggio 2027. È finanziato dal Programma quadro europeo per la ricerca e l'innovazione (Horizon Europe). I suoi risultati saranno incorporati nella tabella di marcia della Commissione europea. Il progetto riunisce 18 partner di otto Paesi, ha un budget totale di 2.242.838,75 euro e mira a raggiungere gli obiettivi del progetto con una sovvenzione UE richiesta di 1.977.390 euro. La BioRegio STERN Management GmbH riceverà un finanziamento del 100% pari a 70.000 euro.
Margot Jehle è project manager presso BioRegio STERN Management GmbH ed è responsabile di vari pacchetti di lavoro NAMWISE: "Faremo un sondaggio tra scienziati e imprenditori europei per ottenere le loro opinioni sui NAM e forniremo supporto nella valutazione dell'attuazione legale dei NAM. Stiamo inoltre contribuendo all'organizzazione di un workshop per riunire le autorità di regolamentazione, l'industria e la ricerca. Soprattutto, BioRegio STERN Management GmbH sta contribuendo al progetto con la sua esperienza nella comunicazione e nella cooperazione tra soggetti completamente diversi".
I 18 partner del progetto NAMWISE
Organizzazione di ricerca e tecnologia: 4
- Istituto Nazionale dell'Ambiente Industriale e dei Rischi - INERIS (Francia)
- Istituto di Salute Carlos III (Spagna)
- AIT Istituto austriaco di tecnologia GmbH (Austria)
- Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Francia)
PMI (piccole e medie imprese): 6
- Istituto di tossicologia basata sull'evidenza (Germania)
- aQuaTox-Solutions GmbH (Svizzera)
- Altertox (Belgio)
- CEHTRA SAS (Francia)
- Watchfrog (Francia)
- Netri (Francia)
Associazioni/club: 4
- Associazione Lyon Biopôle (Francia)
- Axelera - Associazione Chimie-Environnement Lyon et Rhône-Alpes (Francia)
- BioRegio STERN Management GmbH (Germania)
- Pepper Plateforme public-privé pour la pré-validation des méthodes de caractérisation des perturbateurs endocriniens (Francia)
Industria: 2
- Gruppo Sanofi-Aventis (Francia)
- Charles River Laboratories Den Bosch BV (Paesi Bassi) Organizzazioni governative: 1
- Umweltbundesamt Gesellschaft mit beschränkter Haftung - UBA GmbH (Austria)
Università: 1
- Università di Birmingham (Regno Unito)
Nota: questo articolo è stato tradotto utilizzando un sistema informatico senza intervento umano. LUMITOS offre queste traduzioni automatiche per presentare una gamma più ampia di notizie attuali. Poiché questo articolo è stato tradotto con traduzione automatica, è possibile che contenga errori di vocabolario, sintassi o grammatica. L'articolo originale in Tedesco può essere trovato qui.
Altre notizie dal dipartimento Ricerca e sviluppo
