Nuovi metodi per la valutazione della sicurezza di prodotti chimici e farmaceutici

I partner del progetto - un consorzio internazionale e multidisciplinare di scienziati, sviluppatori di NAM ed esperti del settore industriale e normativo - promuoveranno l'introduzione di nuovi metodi per la valutazione della sicurezza e dell'efficacia di prodotti chimici e farmaceutici. All'inizio di febbraio, i 18 partner provenienti da otto Paesi si sono incontrati a Chantilly, in Francia, per una riunione di avvio e hanno discusso la tabella di marcia del progetto, della durata di 30 mesi, sotto la guida di INERIS. Tra le altre cose, è prevista la mappatura delle NAM esistenti e la valutazione della loro attuazione legale, lo sviluppo di casi di studio sull'uso efficace delle NAM e l'analisi dei requisiti per la convalida e la standardizzazione delle NAM. Numerose misure, come la comunicazione e la formazione, sono volte a promuovere l'accettazione e l'attuazione di metodi innovativi, in particolare alternativi alla sperimentazione animale, e a definire il quadro giuridico. Il progetto esclude i NAM che utilizzano dati e modelli basati su animali vertebrati e si concentra su approcci in vitro (compresi organoidi e organi su chip), metodi in silico, Adverse Outcome Pathways (AOP) e Integrated Approaches to Testing and Assessment (IATA).

Il progetto NAMWISE è iniziato il 1° dicembre 2024 e terminerà il 31 maggio 2027. È finanziato dal Programma quadro europeo per la ricerca e l'innovazione (Horizon Europe). I suoi risultati saranno incorporati nella tabella di marcia della Commissione europea. Il progetto riunisce 18 partner di otto Paesi, ha un budget totale di 2.242.838,75 euro e mira a raggiungere gli obiettivi del progetto con una sovvenzione UE richiesta di 1.977.390 euro. La BioRegio STERN Management GmbH riceverà un finanziamento del 100% pari a 70.000 euro.

Margot Jehle è project manager presso BioRegio STERN Management GmbH ed è responsabile di vari pacchetti di lavoro NAMWISE: "Faremo un sondaggio tra scienziati e imprenditori europei per ottenere le loro opinioni sui NAM e forniremo supporto nella valutazione dell'attuazione legale dei NAM. Stiamo inoltre contribuendo all'organizzazione di un workshop per riunire le autorità di regolamentazione, l'industria e la ricerca. Soprattutto, BioRegio STERN Management GmbH sta contribuendo al progetto con la sua esperienza nella comunicazione e nella cooperazione tra soggetti completamente diversi".

I 18 partner del progetto NAMWISE

Organizzazione di ricerca e tecnologia: 4

• Istituto Nazionale dell'Ambiente Industriale e dei Rischi - INERIS (Francia)
• Istituto di Salute Carlos III (Spagna)
• AIT Istituto austriaco di tecnologia GmbH (Austria)
• Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Francia)

PMI (piccole e medie imprese): 6

• Istituto di tossicologia basata sull'evidenza (Germania)
• aQuaTox-Solutions GmbH (Svizzera)
• Altertox (Belgio)
• CEHTRA SAS (Francia)
• Watchfrog (Francia)
• Netri (Francia)

Associazioni/club: 4

• Associazione Lyon Biopôle (Francia)
• Axelera - Associazione Chimie-Environnement Lyon et Rhône-Alpes (Francia)
• BioRegio STERN Management GmbH (Germania)
• Pepper Plateforme public-privé pour la pré-validation des méthodes de caractérisation des perturbateurs endocriniens (Francia)

Industria: 2

• Gruppo Sanofi-Aventis (Francia)
• Charles River Laboratories Den Bosch BV (Paesi Bassi) Organizzazioni governative: 1
• Umweltbundesamt Gesellschaft mit beschränkter Haftung - UBA GmbH (Austria)

Università: 1

• Università di Birmingham (Regno Unito)