Lonza y Agilent anuncian una colaboración estratégica
La colaboración tiene como objetivo desarrollar e integrar las tecnologías analíticas actuales y nuevas en los flujos de trabajo de fabricación de terapia celular a escala de paciente
Lonza y Agilent Technologies han anunciado una colaboración que tiene el potencial de transformar la forma en que se fabrican y realizan las terapias celulares personalizadas.
Imagen simbólica
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La calidad y la consistencia del producto son retos importantes para la fabricación de terapias celulares debido a la complejidad de los productos y a la variabilidad específica de los pacientes. Además, los productos de terapia celular están definidos en gran medida por el proceso, lo que significa que pequeños cambios durante la fabricación podrían provocar importantes cambios en la calidad y la eficacia. Los controles y análisis durante el proceso son de vital importancia para garantizar un producto farmacéutico consistente, incluso en presencia de dicha variabilidad, para proporcionar información en tiempo real sobre los Atributos Críticos de Calidad (CQA) a lo largo del proceso de fabricación y para las pruebas de liberación del control de calidad (QC).
Al comprender los CQAs necesarios para un producto de terapia celular potente y persistente, el proceso de fabricación puede ser "dirigido" en tiempo real. Esto es especialmente crítico en las terapias celulares autólogas debido a la alta variabilidad del material de partida de los pacientes.
Esta colaboración integrará las tecnologías y técnicas analíticas actuales y nuevas de Agilent en el flujo de trabajo de fabricación de terapia celular de la plataforma Cocoon® para explorar las CQAs actuales y evaluar las nuevas requeridas para la liberación de la terapéutica al paciente. Al integrar las tecnologías analíticas de Agilent tanto en la línea como en el flujo de trabajo de fabricación automatizada de la Plataforma Cocoon®, los fabricantes podrán garantizar que los controles y análisis en el proceso puedan emplearse bajo demanda para ofrecer un producto farmacéutico más consistente.
Nicholas Ostrout, Director Senior de Estrategia de Negocio e Implementación, Medicina Personalizada, Lonza, comentó: "La integración de las tecnologías analíticas de Agilent en el flujo de trabajo de fabricación de la plataforma Cocoon® tiene el potencial de transformar la forma en que se fabrican y lanzan las terapias celulares. La colaboración con Agilent es complementaria a nuestros objetivos a largo plazo para la Plataforma Cocoon® y estamos entusiasmados con esta relación sinérgica. Hay una gran oportunidad a través de esta asociación para determinar cuáles son los atributos críticos de calidad ideales para la fabricación de la terapia celular más eficaz, y conducir la fabricación, de manera óptima en tiempo real, para cumplir con esos criterios."
David Ferrick, Vicepresidente Asociado de Desarrollo de Nuevos Mercados de la División de Análisis Celular de Agilent, añadió: "La fusión de la experiencia única en análisis e ingeniería celular de Agilent con las capacidades avanzadas de fabricación de productos biológicos de Lonza garantizará el desarrollo eficaz y sostenible de las terapias celulares autólogas. Esta oportuna combinación está bien posicionada para ofrecer la primera solución adecuada para la fabricación a escala de terapias celulares autólogas."
La Plataforma Cocoon® es una plataforma automatizada y cerrada para la fabricación de terapias celulares a escala de pacientes, diseñada para superar los retos de fabricación asociados a los medicamentos personalizados a escala de pacientes. La plataforma Cocoon® está disponible en el mercado y está ganando adeptos en todo el mundo como plataforma de fabricación de terapias celulares a escala del paciente.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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