Functional Genetics und ProBioGen schließen Vereinbarung zur Antikörperproduktion
Functional Genetics und ProBioGen AG gaben den erfolgreichen Abschluss der Zelllinienentwicklung sowie den Beginn einer Vereinbarung zur Antikörperproduktion bekannt.
Die Pipeline von Functional Genetics umfasst niedermolekulare Wirkstoffe sowie Antikörper mit Breitband-Wirkung gegen Viren in verschiedenen Stadien der präklinischen Entwicklung. Der monoklonale Antikörper, der von ProBioGen hergestellt wird, richtet sich gegen TSG101 und verfügt über Potenzial in der Breitband-Virenbekämpfung im Bereich hämorrhagische Fieberviren, einschließlich Ebola und Marburg, sowie gegen HIV, Grippeerkrankungen, RSV und PIV. Zu diesem Zweck hat ProBioGen bereits erfolgreich eine neue Produktionszelllinie für das TSG101-Programm entwickelt, die den Produktivitätserwartungen gerecht wurde.
Im Rahmen der Vereinbarung wird ProBioGen nun mit der Prozessentwicklung beginnen und zunächst präklinisches Material und später GMP-taugliches Material für klinische Studien herstellen, die voraussichtlich Anfang 2010 starten sollen. Die Arbeit von Functional Genetics wird von der amerikanischen Defense Threat Reduction Agency (DTRA) unterstützt, die sich mit der Behandlung von hämorrhagischen Fieberviren befasst.
„Die bisherigen Leistungen von ProBioGen im Bereich Antikörperproduktion und das umfassende wissenschaftliche Verständnis im Unternehmen haben zu einem maßgeschneiderten und gestrafften Entwicklungsprojekt geführt und sind beeindruckend”, erklärte Michael Kinch, Vice President R&D bei Functional Genetics. „Wir sind zuversichtlich, dass unser Antikörper im Vergleich zu konventionellen Entwicklungsprogrammen die klinische Entwicklung schneller als geplant erreichen wird.”
„Die Produktionsvereinbarung mit Functional Genetics stärkt unseren Kundenstamm und unsere Aktivitäten in den USA. Außerdem belegt sie unsere führende Position in der Entwicklung von Zelllinien und der Herstellung von Antikörpern im mittelgroßen Produktionsmaßstab”, ergänzte Dr. Gabriele Schneider, Vice President Business Development bei ProBioGen.
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