Oncolytics Biotech Inc. gibt die Entscheidung bekannt, mit der Phase II/III einer entscheidenden klinischen Studie zu beginnen
"Acht von neun der bisher ausgewerteten Patienten mit Kopf- und Halskarzinomen sprachen in der Phase I und Phase II Studie entweder teilweise auf die Kombination an oder waren stabil," berichtete Dr.Brad Thompson, Präsident und CEOvon Oncolytics, "Diese Ansprechrate übertrifft den jetzigen Pflegestandard für diese Patientengruppe und rechtfertigt den Sprung zu einer entscheidenden Programmphase."
Oncolytics beruft gegenwärtig eine Expertengruppe in Europa und den USA ein, um ein Protokoll für die Phase II/III Studie zu entwerfen, die dann anschliessend der U.S. Food and Drug Administration (FDA), und der European Medicines Agency (EMEA) für die Überprüfung zugestellt wird. Nach der FDA und EMEA Prüfung wird Oncolytics Anfang 2009 einen Genehmigungsantrag für diese Studie stellen.
Meistgelesene News
Organisationen
Weitere News aus dem Ressort Wissenschaft
Holen Sie sich die Life-Science-Branche in Ihren Posteingang
Ab sofort nichts mehr verpassen: Unser Newsletter für Biotechnologie, Pharma und Life Sciences bringt Sie jeden Dienstag und Donnerstag auf den neuesten Stand. Aktuelle Branchen-News, Produkt-Highlights und Innovationen - kompakt und verständlich in Ihrem Posteingang. Von uns recherchiert, damit Sie es nicht tun müssen.