Stammzellen von Pharmicell kommen auf den Markt

Unternehmen erhält Herstellungserlaubnis für Zelltherapeutikum

05.11.2008 - Deutschland

Pharmicell erhält nach eigenen Angaben die Erlaubnis für die Herstellung und das Inverkehrbringen somatischer Zelltherapeutika auf Basis von Fettgewebe. Mit der Herstellungserlaubnis können Stammzellen, die aus Fettgewebe gewonnen wurden, innerhalb der Europäischen Union vermarktet werden. Pharmicell kann das Zellprodukt Twelve Cell SolutionTM für ein weites Spektrum plastisch ästhetischer Therapien wie Falten oder Hautbehandlung, Brustvergrößerung oder Brustrekonstruktion nach Brustkrebsoperation und Bestrahlung zur Verfügung stellen. Zur Produkteinführung wurden bereits Vereinbarungen mit ästhetisch-plastischen Chirurgen geschlossen, so dass der Fettzellservice in Kürze zur Verfügung steht. Pharmicell plant außerdem die Eröffnung eines zusätzlichen Stammzellbehandlungszentrums und intensiviert die Zusammenarbeit mit ausgewählten Ärzten und Kliniken, um die Weiterentwicklung der Produktanwendung voranzutreiben.

Twelve Cell SolutionTM wird aus patienteneigenem Fettgewebe hergestellt und enthält eine Komposition aus Stammzellen, Blutgefäßzellen und anderer regenerativer Zellen. Bei der Herstellung unter GMP-Bedingungen werden Zellen isoliert, die dem Patienten, von dem das Fettgewebe stammt, als sogenanntes autologes Produkt rückübertragen werden. Das Fettgewebe kann durch gewöhnliche Fettabsaugung oder Biopsatentnahme gewonnen werden. Für 2009 ist optional eine Einlagerung von Patientenzellen zum späteren Gebrauch vorgesehen.

Pharmicell Europe GmbH wurde 2006 in Berlin zur Versorgung von Verbrauchern mit neuen Therapien auf Basis adulter Stammzellen gegründet. Nach der Durchführung präklinischer Studien für die Behandlung nichtheilender (diabetischer) Wunden, Schlaganfall und Myokarditis plant Pharmicell nach eigenen Angaben die nächste Phase klinischer Studien.

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