Wacker Biotech hat Machbarkeitsstudie zur Bewertung der proprietären Sekretionstechnologie erfolgreich abgeschlossen
Biogen Idec hat sich bei der strategischen Suche nach alternativen Produktionssystemen zu Säugetierzellkulturen, die momentan für die Herstellung der meisten protein-basierenden Wirkstoffe verwendet werden, an Wacker gewandt. Vorrangiges Ziel der Studie war die Erforschung und Bewertung von Verfahren zur Herstellung klinischer Kandidaten für neue Therapeutika durch kostengünstigere mikrobielle Systeme wie zum Beispiel E. coli.
In der Studie wurde die Wacker-Technologie zur Herstellung eines aglykosilierten Rezeptor-Fc-Fusionsproteins verwendet, das Biogen Idec als einen potenziellen Wirkstoff für rheumatiode Arthritis untersucht. Die Studie zeigte, dass die Wacker-Sekretionstechnologie das aktive Protein mit vergleichbaren Ergebnissen wie mit Säugetierzellkulturen produzieren kann.
Das patentierte, auf E. coli basierende Wacker-Sekretionssystem ist eine Technologie zur kostengünstigen Herstellung von Proteinen und Antikörperfragmenten. Das System besteht aus einem von Wacker entwickelten und patentierten E. coli K12-Stamm, der die Fähigkeit besitzt, rekombinante Proteine während der Fermentation in nativer Konformation ins Kulturmedium zu sekretieren. Die extrazelluläre Produktion erleichtert die Aufreinigung rekombinanter Produkte, und auch der aufwändige Prozessschritt der Rückfaltung entfällt. Dadurch wird die gesamte Herstellung wesentlich effizienter und kostengünstiger.
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