Cytonet präsentiert weltweit erste klinische Studie zu Leberzell-Medikament
Neue Hoffnung bei schweren Lebererkrankungen
Nach der Genehmigung durch das Paul-Ehrlich-Institut in Langen startet jetzt die SELICA-Studie (Safety & Efficacy of Liver Cell Application) zum Einsatz des Medikaments auf Basis vitaler humaner Leberzellen. Sie wurde auf dem Cytonet Satelliten-Symposium, das im Rahmen der 62. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (DGVS) stattfand, erstmals einem breiten Fachpublikum vorgestellt. An der Studie beteiligen sich 14 führende Leberzentren in Deutschland.
Die Dauer der Studie ist auf 24 Monate angelegt. Doch im Herbst letzten Jahres hat die europäische Behörde für Arzneimittel EMEA das Leberzell-Präparat zur Behandlung von akutem Leberversagen als Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Drug) ausgewiesen. Dieser Status stellt Cytonet ein beschleunigtes Zulassungsverfahren für das Medikament in Aussicht.
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