Publikation unterstreicht medizinisches Potenzial von Santheras SNT-MC17 in Friedreich-Ataxie
Santhera Pharmaceuticals gab die Veröffentlichung klinischer Daten aus der von den US National Institutes of Health (NIH) durchgeführten Studie mit SNT-MC17 (INN: idebenone) in Friedreich-Ataxie (FRDA) bekannt . Die Autoren der Publikation kommen darin zum Schluss, dass das Medikament auch in höheren Dosierungen gut verträglich ist und bei FRDA-Patienten zu einer Verbesserung neurologischer Funktionen, gemessen an der International-Cooperative-Ataxia-Rating-Skala (ICARS) und an Parametern des täglichen Lebens (Activities of Daily Living - ADL), führt. Die Daten zeigen eine dosisabhängige Wirkung von SNT-MC17 und belegen, dass höhere Dosierungen neurologische Funktionen positiv beeinflussen. Die Daten sind im kürzlich von der europäischen Arzneimittelbehörde (European Medicines Agency - EMEA) akzeptierten Antrag der Santhera auf Marktzulassung (Marketing Authorization Application - MAA) enthalten.
Die Publikation in LANCET Neurology zeigt in der gesamten Studiengruppe eine dosisabhängige Wirkung auf der gesamten ICARS. Nach Meinung der Autoren wurde bisher eine Verlangsamung des Krankheitsfortschrittes als das äusserst mögliche in der Behandlung von FRDA betrachtet. "Sollten sich die in unserer Studie beobachteten Resultate bestätigen, dann wäre eine Verbesserung der neurologischen Funktionen von FRDA-Patienten möglich, insbesondere wenn die Krankheit frühzeitig behandelt wird", kommentieren die Autoren. Im Artikel wird eine Verbesserung in den neurologischen Messparametern von 10 bis 17% gegenüber dem Ausgangspunkt mit der hohen Dosierung beschrieben, was nach Einschätzung der Autoren klinisch bedeutend ist.
Originalveröffentlichung: Nicholas A Di Prospero, Angela Baker, Neal Jeffries, Kenneth H Fischbeck; "Neurological effects of high-dose idebenone in patients with Friedreich's ataxia: a randomised, placebo-controlled trial"; LANCET Neurology 2007.
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