Neue Formulierung des Multiple-Sklerose-Präparats Rebif in der Europäischen Union zugelassen
Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, hat bekannt gegeben, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für eine neue Formulierung von Rebif® (Interferon beta-1a) zur Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) erteilt hat. Bei der Entwicklung der neuen Rebif®-Formulierung stand die Verbesserung des Therapienutzens durch erhöhte Injektionsverträglichkeit und niedrigere Immunogenität im Vordergrund.
"Die Zulassung der neuen Formulierung von Rebif in Europa ist ein weiterer wichtiger Erfolg unserer Anstrengungen Patienten mit MS immer bessere therapeutisch Optionen zu bieten," sagte Roberto Gradnik, der bei Merck Serono für Europa zuständig ist. "Wir freuen uns, Patienten in ganz Europa diese verbesserte Behandlungsform anbieten zu können."
Die Entscheidung der Europäischen Kommission gilt für alle 27 Länder der Europäischen Union, sowie für Island, Liechtenstein und Norwegen. Die Einführung der neuen Formulierung von Rebif® in den einzelnen Ländern der Europäischen Union wird im dritten Quartal 2007 beginnen. Die neue Rebif®-Formulierung wird in den gleichen Stärken und Darreichungsformen verfügbar sein wie die bereits zugelassene Formulierung, d.h. als Fertigspritze zu 8,8, zu 22 bzw. zu 44 Mikrogramm Injektionslösung.
Rebif® (Interferon beta-1a) ist ein krankheitsmodifizierendes Medikament zur Behandlung der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS). Es ähnelt dem körpereigenen Interferon-beta-Protein. Interferon entfaltet im Körper eine immunmodulierende Wirkung und trägt damit zur Bekämpfung von Krankheiten und Entzündungen bei.
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