Epigenomics AG: Testverfahren für Krebs-Früherkennungstests erfolgreich optimiert
Ausgangsbasis für zukünftige Entwicklung von IVD-Testkits mit Partnern aus der Diagnostikindustrie
Die Epigenomics AG hat mit dem Abschluss der Arbeiten an einem verbesserten Testverfahren für blutbasierte Krebs-Früherkennungstests einen Meilenstein erreicht. Der am weitesten fortgeschrittene dieser Tests, ein Darmkrebs-Früherkennungstest, ist nun bereit für den geplanten Transfer in ein Referenzlabor.
Nachdem Epigenomics im Dezember 2006 gezeigt hatte, dass der patentgeschützte Biomarker Septin 9 dazu geeignet ist, Darmkrebs patientenfreundlich und zuverlässig in Blutplasma nachzuweisen, konzentrierte sich das Unternehmen auf die Verbesserung des Testverfahrens für die Verarbeitung der Patientenproben und die Messung des Biomarkers. In vier Projekten arbeitete Epigenomics systematisch an allen wichtigen Schritten seines in der Forschung eingesetzten Arbeitsablaufs, um ein verbessertes Testverfahren zu entwickeln, das mit der klinischen Routineanwendung kompatibel ist und einfach automatisiert werden kann. In einer technischen Studie testete Epigenomics die einzelnen Verbesserungen sowohl getrennt, als auch ihren kombinierten Effekt, und konnte nun zeigen, dass die analytische Leistungsfähigkeit des verbesserten Testverfahrens gleich gut oder besser als das zuvor verwendete Forschungstestverfahren ist.
Unter anderem wurde die Handhabung der Patientenproben verbessert, die Materialkosten um 70% gesenkt und die notwendige Gesamtzeit zur Durchführung des Tests deutlich verkürzt. Zudem wurde die Anzahl der Proben, die von einem Laboranten gleichzeitig verarbeitet werden kann, verdoppelt. Ganz wesentlich ist auch, dass nun die Aufreinigung der DNA aus den Patientenproben und die Durchführung des eigentlichen Tests mit weit verbreiteten Laborautomatisierungs-Lösungen kompatibel sind. Dies erlaubt eine weitere Steigerung des Testdurchsatzes für Massenanwendungen, wie sie beim bevölkerungsweiten Screening notwendig sind.
Das Testverfahren kann laut Unternehmen nun in der klinischen Routine angewendet werden und steht für den Transfer in ein Referenzlabor bereit, um einen kommerziellen Testservice für Epigenomics patentgeschützten Biomarker Septin 9 für die Darmkrebsfrüherkennung aufzusetzen. Das veränderte Testverfahren ist zudem ein Meilenstein bei der geplanten Entwicklung eines in-vitro-diagnostischen (IVD) Testkits für automatisierte Molekulardiagnostik-Plattformen potenzieller Partner in der Diagnostikindustrie, die Epigenomics Darmkrebs-Früherkennungstest breit vermarkten wollen.
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