Wyeth Pharma übernimmt Vermarktung und alleinigen Vertrieb des rekombinanten Faktor IX-Präparats BeneFIX
Wyeth Pharma übernimmt ab die Vermarktung sowie den alleinigen Vertrieb des einzigen rekombinanten Faktor IX-Präparats BeneFIX® (Nonacog alfa) in Europa. Vertragsbedingt geht das Vertriebsrecht von Baxter an den Lizenzinhaber Wyeth Pharma. Damit ist das in Münster ansässige Unternehmen mit seinen Produkten BeneFIX® und ReFacto® nach eigenen Angaben der einzige Anbieter von rekombinaten Blutgerinnungsfaktoren zur Behandlung von Hämophilie B und A.
BeneFIX® (Nonacog alfa) ist ein humanes rekombinantes Faktor IX-Präparat zur Behandlung von Hämophilie B. Diese X-chromosomal rezessiv vererbte Krankheit ist durch einen genetisch bedingten Faktor IX Mangel gekennzeichnet, in deren Folge es zu einer zum Teil erheblich verstärkten Blutungsneigung bei den vor allem männlichen Betroffenen kommt. Typische Blutungsorte sind dabei die Haut, Muskeln und Gelenke. Vor allem Letztere werden durch wiederholte Blutungen stark beschädigt, so dass die Erkrankung bei unzureichender Therapie zu Behinderungen und Invalidität führen kann. Die Therapie der Hämophilie B besteht insbesondere in der prophylaktischen oder bedarfsorientierten (On-Demand) Substitution des Blutgerinnungsfaktors IX.
In klinischen Studien zeigte BeneFIX® dabei sowohl bei vorbehandelten (90,9 Prozent) als auch bei unbehandelten (94,1 bzw. 91,3 Prozent) Patienten ein exzellentes oder gutes Ansprechen im Rahmen von On-Demand- bzw. prophylaktischen Therapien. Zudem wurde die Anwendung im Rahmen von Operationen zu 97 Prozent als exzellent oder gut bewertet.
Das 1997 in Europa zugelassene Präparat wurde vertragsbedingt von Baxter vertrieben. Mit Auslauf des Vertrages am 29. Juni 2007 geht das alleinige europäische Vertriebs- und Vermarktungsrecht an den Lizenzinhaber Wyeth Pharma. Das Unternehmen wird in Kürze ein weiter optimiertes BeneFIX®-Präparat auf dem europäischen Markt einführen, das die Therapie der Hämophilie B für Patienten und Ärzte nochmals erleichtert und verbessert.
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