Bosentan (Tracleer) erhält EU-Zulassung zur Reduzierung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Sklerodermie-Patienten

13.06.2007

Actelion Ltd gab bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Tracleer® zur Reduzierung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Sklerodermie-Patienten, die an digitalen Ulzerationen leiden, erteilt hat.

Tracleer® ist ein oraler, dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist, der bereits zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH Funktionsklasse III und IV in den Vereinigten Staaten seit November 2001, Funktionsklasse III in Europa seit Mai 2002) zugelassen ist.

Zentrales Merkmal vieler Komplikationen bei Sklerodermie sind Gefässkrankheiten. Daher besteht für an dieser Krankheit leidende Patienten ein hohes Risiko, digitale Ulzerationen sowie pulmonale arterielle Hypertonie zu entwickeln. Digitale Ulzerationen sind eine wichtige und schmerzhafte Komplikation bei Sklerodermie.

Behördliche Verfahren zur Ausweitung des Indikationsbereichs von Tracleer® auf die Behandlung digitaler Ulzerationen laufen weltweit.

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