Cytos Biotechnology gibt Resultate einer Phase I/IIa-Studie mit CYT007-TNFQb zur Behandlung der Schuppenflechte bekannt
Cytos Biotechnology AG gab Resultate einer plazebo-kontrollierten, doppelblinden kombinierten Phase I/IIa-Studie mit CYT007-TNFQb bekannt, einem neuen Impfstoffkandidaten zur Behandlung der Schuppenflechte und anderen entzündlichen Erkrankungen. Die vorliegende Studie war die erste im Menschen durchgeführte und schloss 48 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte ein. In einem ersten Studienteil wurden die Sicherheit und die Verträglichkeit von ansteigenden Dosierungen von CYT007-TNFQb bei 24 Patienten geprüft. Im anschliessenden, zweiten Studienteil bei wiederum 24 Patienten wurde explorativ die Wirksamkeit der höchsten Impfstoffdosis gegenüber Plazebo untersucht.
Alle getesteten Dosierungen von CYT007-TNFQb erwiesen sich laut Unternehmen als sicher und gut verträglich. Alle Patienten, die den Impfstoff erhielten, reagierten mit einer gegen TNF- gerichteten Antikörperantwort. Die Wirksamkeit wurde explorativ anhand des so genannten "Psoriasis Area and Severity Index" (PASI) bestimmt, einem üblichen Messverfahren um den Schweregrad der Schuppenflechte zu bestimmen.
Dr. Wolfgang Renner, CEO von Cytos Biotechnology, bemerkte zu den Studienresultaten: "Die primäre Zielsetzung dieser ersten, im Menschen durchgeführten klinischen Studie war, die Sicherheit und die Verträglichkeit dieses neuartigen Impfstoffkandidaten nachzuweisen. Dieses Ziel haben wir klar erreicht. Was die Wirksamkeit anbelangt, sehen wir eine vorübergehende Krankheitsverbesserung. Um festzustellen, ob dieser beobachtete Effekt auf die Behandlung zurückzuführen ist, müssen wir weitere biochemische Marker auswerten. Diese Arbeiten, die zum Teil auch im Labor ausgeführt werden und einige Monate in Anspruch nehmen, werden den weiteren Weg in der Entwicklung dieses neuartigen Impfstoffkandidaten weisen."
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