Europäische Behörden nehmen MediGenes Zulassungsantrag für Polyphenon E-Salbe zur Bearbeitung an
Die MediGene AG gab bekannt, dass die Zulassungsbehörden in Deutschland, Österreich und Spanien den Antrag auf Marktzulassung der Polyphenon E®-Salbe zur Bearbeitung angenommen haben. Das bedeutet, dass der Antrag vollständig und formgerecht eingereicht wurde und der Prüfungsprozess beginnt. Mit der Zulassung und der europäischen Markteinführung in den genannten Ländern rechnet MediGene im ersten Halbjahr 2008.
MediGene plant die Polyphenon E®-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen in ausgewählten europäischen Ländern selbst zu vermarkten. Derzeit baut MediGene eine Marketingorganisation auf, die im zweiten Halbjahr 2007 das ebenfalls im Zulassungsverfahren befindliche Präparat Oracea® auf den Markt bringen soll. Die Polyphenon E®-Salbe soll nach erfolgter Zulassung im Jahr 2008 folgen. In den USA hat das Präparat bereits im Oktober 2006 die Marktzulassung erhalten. Mit einer Markteinführung durch MediGenes US-Vermarktungs- und Entwicklungspartner Bradley Pharmaceutlicals wird in der zweiten Jahreshälfte 2007 gerechnet.
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