Roche und Transgene vereinbaren Partnerschaft für therapeutische Impfstoffe gegen HPV-bedingte Erkrankungen
Roche übernimmt Entwicklung und Vermarktung von Produkten aus dem Transgene-Programm
Roche und Transgene sind eine exklusive weltweite Kooperationsvereinbarung eingegangen. Diese betrifft die Entwicklung und Vermarktung von Produkten, die aus dem therapeutischen Impfstoffprogramm von Transgene gegen HPV-bedingte Erkrankungen stammen. Das humane Papillomavirus (HPV) ist an der Entstehung von Krebsvorstufen (präkanzerösen Läsionen) sowie von Gebärmutterhalskrebs mitbeteiligt. Die Vereinbarung umfasst den therapeutischen Impfstoffkandidaten von Transgene, TG 4001 (MVA-HPV-IL2). Dieser befindet sich derzeit in der klinischen Entwicklung zur Behandlung der hoch-malignen zervikalen intraepithelialen Neoplasie (CIN 2/3), einer präkanzerösen Veränderung am Gebärmutterhals, die zu Krebs führen kann. Im Rahmen der Vereinbarung wird Roche die weltweite Entwicklung und Vermarktung übernehmen. Phase-II-Studien mit TG 4001 sind abgeschlossen und Phase-III-Studien in Planung.
Roche erwirbt eine exklusive Lizenz für TG 4001 sowie für weitere therapeutische Impfstoffkandidaten, die aus der Zusammenarbeit im Bereich HPV-bedingte Erkrankungen hervorgehen. Zudem erhält Roche die exklusiven weltweiten Vermarktungsrechte. Roche wird alle künftig anfallenden Kosten für die Entwicklung von TG 4001 übernehmen und für die Durchführung von Phase-III-Studien zuständig sein.
Transgene erhält eine Vorauszahlung in der Höhe von 13 Millionen Euro. Weitere 10 Millionen Euro werden bei Erreichen von Etappenzielen im Zusammenhang mit den geplanten Phase-III-Studien entrichtet. Zusätzliche Zahlungen von Roche an Transgene sind bis zu einer Höhe von 195 Millionen möglich, wenn bestimmte Weiterentwicklungen sowie umsatzbezogene Ziele in verschiedenen HPV-bedingten Indikationsgebieten erreicht werden. Transgene hat zudem Anspruch auf Lizenzgebühren in bis zu zweistelliger Höhe auf die Verkäufe eines Produkts nach seiner Marktzulassung.
Roche erhält sämtliche Herstellungsrechte, hat jedoch zugestimmt, Transgene - unter kommerziellen Bedingungen - die exklusive Verantwortung für Lieferungen von TG 4001 sowie weiteren allfällig entwickelten HPV-Produkten für klinische Studien zu übertragen. Diese Vereinbarung wird während einer Anfangszeit auf die Herstellung für kommerzielle Lieferungen ausgedehnt.
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