immatics erhält Orphan-Drug-Status für therapeutischen Krebsimpfstoff IMA901
immatics hat von der europäischen Arzneimittelagentur EMEA und mit Zustimmung der EU-Kommission den Orphan-Drug-Status für seinen klinischen Wirkstoffkandidaten IMA901 zur Behandlung von Nierenzellkrebs erhalten. Dieser gewährt immatics für zehn Jahre ab Marktzulassung die Exklusivrechte an der Vermarktung und dem Verkauf von IMA901 in Europa. Zudem ermöglicht die Einstufung als Orphan-Drug den Zugang zu einem zentralisierten Zulassungsverfahren und begünstigt so eine beschleunigte Zulassung in allen Staaten der EU.
"Die Auszeichnung von IMA901 als Orphan-Drug verleiht uns zusätzlichen Auftrieb bei der erfolgreichen Weiterentwicklung unseres sehr aussichtsreichen Impfstoffkandidaten", so Dr. Jürgen Frisch, Chief Medical Officer bei immatics. Nach seiner Einschätzung habe das Unternehmen bereits mit der Antragstellung bei den europäischen Behörden seinen Impfstoffkandidaten bekannter gemacht und an zusätzlicher Expertise in Fragen der Arzneimittelzulassung gewonnen. Dies verschaffe immatics einen wichtigen Vorteil bei der Weiterentwicklung des Wirkstoffs zum Therapeutikum und dessen erfolgreichem Markteintritt.
Bei IMA901 handelt es sich um eine Kombination von zehn verschiedenen Peptid-Antigenen, die sich alle bei der Mehrzahl von Nierenzellkrebskranken finden lassen. Damit besteht eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit, dass diese Antigene das menschliche Immunsystem gegen den Tumor aktivieren und so die Selbstverteidigungskräfte des Körpers mobilisieren. Ende September 2006, und damit nicht einmal drei Jahre nach Aufnahme der frühen präklinischen Entwicklung, schloss immatics mit IMA901 eine internationale Phase 1-Studie erfolgreich ab und befindet sich nun in der Vorbereitung der Phase 2 (proof of concept).
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