Mologen erhält Orphan Drug Status für zellbasierte Gentherapie gegen Nierenzellkrebs
Der Orphan Drug Status sichert eine zehnjährige Vermarktungsexklusivität innerhalb der Europäischen Union. Darüber hinaus wird dem Unternehmen ein vereinfachtes, beschleunigtes und kostengünstiges Zulassungsverfahren unter beratender Begleitung der EMEA gewährt.
"Der Orphan Drug Status bestätigt unseren innovativen Ansatz der zellbasierten Gentherapie zur Behandlung von Krebs", sagte Prof. Dr. Burghardt Wittig, Vorstandsvorsitzender der MOLOGEN AG. "Darüber hinaus schaffen die zusätzliche Marktexklusivität und das vereinfachte Zulassungsverfahren höhere Planungssicherheit für die weitere Produktentwicklung."
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