Alexions Soliris (eculizumab) wird im beschleunigten Europäischen Zulassungssverfahren ausgewertet
Die Einreichung bei der MAA wird unter der zentralisierten Lizenzvergabe bewertet, welche, wenn der Zulassung zugestimmt wird, eine in allen 25 Mitgliedsstaaten der Europäischen Gemeinschaft gültige Marktlizenz bedeutet. Die EMEA hat bestimmt, dass das beschleunigte Zulassungsverfahren auf die Auswertung der Soliris(TM) (eculizumab) Bewerbung angewandt werden kann. Das beschleunigte Verfahren wird auf medizinische Produkte von grossem therapeutischen Interesse angewandt und verkürzt den Zeitrahmen der Auswertung bei der Behörde.
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