Orphan Medicinal Product Designation in Europa für vasopharms VAS203

14.09.2006

Die vasopharm GmbH hat die Orphan Medicinal Product Designation (OMPD) für ihren Produktkandidaten VAS203 durch die Europäische Kommission nach positiver Prüfung der European Medicines Agency (EMEA) erhalten. VAS 203, ein Stickoxid Synthase (NOS) Modulator, wurde gezielt zur Behandlung der Akutindikation des geschlossenen Hirntraumas entwickelt.

vasopharm profitiert insbesondere durch ein 10-jähriges exklusives Vermarktungsrecht sowie einer Beschleunigung der Zulassungsbearbeitung und Gebührenermäßigungen im zentralisierten Zulassungsverfahren. Darüber hinaus gewährleistet die EMEA wissenschaftliche Beratung in Form einer "protocol assistance". Außerdem besteht nunmehr die Möglichkeit für die Gesellschaft an spezifischen EU Fördermaßnahmen zu partizipieren.

Durch den OMP Status wird die Weiterentwicklung von VAS203 laut Unternehmen beschleunigt und die Entwicklungskosten reduziert werden können. Im vierten Quartal 2006 plant vasopharm den Beginn der Klinischen Phase I. Parallel dazu unterstützt das European Brain Injury Consortium (EBIC) die Gesellschaft bei den Vorbereitungen zu Durchführung der Klinischen Phase IIa.

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