Orphan Medicinal Product Designation in Europa für vasopharms VAS203
vasopharm profitiert insbesondere durch ein 10-jähriges exklusives Vermarktungsrecht sowie einer Beschleunigung der Zulassungsbearbeitung und Gebührenermäßigungen im zentralisierten Zulassungsverfahren. Darüber hinaus gewährleistet die EMEA wissenschaftliche Beratung in Form einer "protocol assistance". Außerdem besteht nunmehr die Möglichkeit für die Gesellschaft an spezifischen EU Fördermaßnahmen zu partizipieren.
Durch den OMP Status wird die Weiterentwicklung von VAS203 laut Unternehmen beschleunigt und die Entwicklungskosten reduziert werden können. Im vierten Quartal 2006 plant vasopharm den Beginn der Klinischen Phase I. Parallel dazu unterstützt das European Brain Injury Consortium (EBIC) die Gesellschaft bei den Vorbereitungen zu Durchführung der Klinischen Phase IIa.
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