Emergent BioSolutions erhält zwei Finanzierungszuschüsse von NIAID zur Unterstützung der Entwicklung von Anthrax-Immunglobulin
Emergent BioSolutions Inc gab bekannt, dass es vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) zwei Finanzierungszuschüsse in der Höhe von insgesamt 3,8 Mio. US$ für die Entwicklung des firmeneigenen Anthrax-Immunglobulin (AIG)- Therapeutikums zugesprochen bekam. Das Unternehmen entwickelt sein AIG-Produkt als intravenöses Einzeldosis-Therapeutikum für die Behandlung von Patienten, die nach einer Aussetzung Symptome einer Milzbranderkrankung infolge der Freisetzung von Anthraxtoxinen im Körper aufweisen. Das Unternehmen rechnet damit, dass sein AIG-Produkt im Falle einer erfolgreichen Zulassung unter diesen Umständen, entweder als Monotherapie, oder in Kombination mit Antibiotika verschrieben wird.
Der erste mit 3,7 Mio. US$ dotierte Zuschuss wird bis 2009 nicht- klinische Studien zur Untersuchung der Verträglichkeit, Pharmakokinetik sowie Wirksamkeit des firmeneigenen AIG-Produkts an Tiermodellen sowie die Entwicklung und Validierung von Produkttests subventionieren. Der zweite Zuschuss wird die Erstellung des vom NIAID für die Machbarkeitsbeurteilung des Projekts erforderlichen Materials sowie die Vorbereitung der erforderlichen Dokumente für die Beantragung einer NIAID- Kooperationsvereinbarung zur Umsetzung klinischer Studien finanzieren.
Das AIG-Programm des Unternehmens konzentriert sich auf den Einsatz von Antikörpern gesunder Spender, die mit BioThrax(R) (Anthrax Vaccine Adsorbed Anthrax-Adsorbatimpfstoff) zur Behandlung von Anthrax immunisiert wurden. Der vom Unternehmen hergestellte Impfstoff BioThrax(R) ist der einzige von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassene Impfstoff zur Vorbeugung von Anthrax-Infektionen.
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