Genexpressionsprofiling zur Risikobestimmung des Wiederauftretens von Krebs

Agendia erhält zweite CE-Zulassung für Microarray

18.07.2006

Nachdem Agendia bereits im letzten Jahr die CE-Zulassung für einen Test zur Bestimmung der Wiederauftretenswahrscheinlichkeit von Brustkrebs erhalten hat, wurde jetzt das zweite Microarray-Produkt von der Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte in den Niederlanden, dem Dutch Healthcare Inspectorate, zugelassen. "Mit der CE-Zulassung für beide Produkte und der Akkreditierung des medizinischen Labors nach ISO 17025 verfügt Agendia jetzt über die einzigartige Möglichkeit, die Produkte zu vermarkten, und über die rechtliche Grundlage, die Tests für die klinische Praxis umzusetzen", so Laura van ´t Veer, COO von Agendia.

Der jetzt zugelassen Test CupPrint® dient zur Bestimmung von Primärtumoren bei Patienten mit Cup-Syndrom (Cancer of Unknown Primary), das bei ca. 4 % aller Krebserkrankungen auftritt. Der Primärtumor ist für die Behandlung ausschlaggebend und betroffene Patienten müssen mit konventionellen pathologischen Verfahren zur Bestimmung des Tumors oft langwierige Untersuchungen in Kauf nehmen. Auf der Suche nach dem Tumor stellt CupPrint eine Alternative dar, die dem behandelnden Arzt bei der Entscheidung über die für den Patienten optimalen tumorwirksamen Maßnahmen wertvolle Hilfe bietet. CupPrint® ist in Europa über das Vertriebsnetz von Agendia erhältlich.

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