curasan AG: Zertifizierung nach höchsten Qualitätsstandards

21.06.2006

Die curasan AG ist jetzt nach der neuen Norm DIN EN ISO 13485:2003 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke zertifiziert.

Das neue Qualitätsmanagement-System erfüllt nicht nur alle Anforderungen des europäischen Medizinprodukte-Rechtes, sondern auch die der US-Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration).

Darüber hinaus bietet das neue EU-Zertifikat den Vorteil, dass damit Produkt-Zertifizierungen in verschiedenen außereuropäischen Ländern leichter als bisher beantragt werden können. In einigen Ländern, wie beispielsweise Kanada, ist die Erfüllung dieser neuen Norm sogar Voraussetzung zur Produktzulassung.

Weitere News aus dem Ressort Politik & Gesetze

Meistgelesene News

Weitere News von unseren anderen Portalen

Heiß, kalt, heiß, kalt -
das ist PCR!