Micromet Inc.: Vorläufige klinische Daten für MT103 zur Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphom
Micromet Inc. gab vorläufige Daten einer noch laufenden Phase I Studie zu MT103 (auch als MEDI-538 bezeichnet) bekannt, welche die Sicherheit und Verträglichkeit einer kontinuierlichen Infusion von MT103 in steigender Dosierung über einen Zeitraum von vier bis acht Wochen bei Patienten mit erneut auftretendem, indolentem Non-Hodgkin-Lymphom untersucht.
Bisher wurden 19 Patienten, die zuvor bereits durchschnittlich vier Therapiezyklen durchlaufen hatten, in die Studie aufgenommen. In den ersten drei Kohorten (0,5 bis 5 mg/m2/24h) wurden keine die Dosis limitierenden Nebenwirkungen beobachtet. Gegenwärtig findet die Auswertung von Dosislevel 4 (15 mg/m2/24h) statt. Pharmakodynamische Effekte mit vollständiger Eliminierung der B-Tumorzellen und signifikantem Anstieg der T-Zellen wurden bei der Mehrheit der Patienten bei Dosen von 5 und 15 mg/m2/24h beobachtet. Drei von fünf Patienten, die MT103 für mindestens zwei Wochen in einer Dosierung von 15 mg/m2/24h erhielten, zeigten durch zentrale Radiologie bestätigte klinische Reaktionen. Ein Patient zeigte ein vollständiges Ansprechen des Tumors und zwei Patienten ein teilweises Ansprechen gemäß standardisierter, sogenannter Cheson-Kriterien. Häufigste Nebenwirkungen (Grad 3 und höher) waren Lymphopenie (63 Prozent), Leukopenie (47 Prozent), Neutropenie sowie Abweichungen von Enzymwerten (je 16 Prozent).
MT103 ist ein rekombinanter, bispezifischer Einzelketten-Antikörper, der mit Micromets BiTE®-Technologie hergestellt wurde und gegen das CD19-Antigen gerichtet ist, ein Oberflächenmolekül, das auf den meisten B-Zellen und B-Tumorzellen vorkommt. Das BiTE®-Molekül wird gemeinsam von Micromet und MedImmune, Inc. für die Behandlung von B-Zell-Lymphomen und -Leukämien entwickelt.
Im Rahmen einer weiteren Vereinbarung arbeiten Micromet und MedImmune derzeit an zwei neuen Produktkandidaten, die auf der BiTE®-Plattform basieren.
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