Neue Therapie des fortgeschrittenen Nierenkarzinoms: Nexavar in der Schweiz zugelassen
Erste europäische Marktzulassung für Krebstherapie
"Die Schweizer Marktzulassung von Nexavar® ist wichtig, um dieses innovative Produkt auch in Europa bei Ärzten und Patienten zu etablieren", sagte Dr. Gunnar Riemann, Leiter der Bayer HealthCare-Division Pharma. Nexavar® kann in der Schweiz der Zulassung entsprechend ab sofort für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom nach Nephrektomie und palliativer oder adjuvanter Vortherapie mit Zytokinen eingesetzt werden (IL-2, IFN).
Bayer HealthCare hat im September 2005 auch bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) einen Zulassungsantrag gestellt. Mit dem zentralisierten Verfahren kann ein Medikament in allen EU-Ländern die Zulassung erhalten. Wenn die Behörde den Antrag positiv bewertet, könnte Nexavar® in der zweiten Jahreshälfte 2006 auch in der EU auf den Markt kommen. Darüber hinaus sind Zulassungsanträge u.a in Australien, Brasilien, Kanada; Mexiko und der Türkei vollständig eingereicht worden.
Nexavar ist der erste orale Multi-Kinase-Hemmer, der Serine/Threonin-Kinasen und Rezeptor-Tyrosin-Kinasen in den Tumorzellen und in den Tumorgefäßen angreift. In präklinischen Modellen wirkte Nexavar auf beide Kinase-Klassen, die am Tumorwachstum und an der Angiogenese mitwirken und wichtige Voraussetzungen für das Krebswachstum sind. Dazu gehören die RAF Kinase, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-ß, KIT und FLT-3.
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