Biogen und Elan wollen Tests für 'Tysabri' wieder aufnehmen
(dpa-AFX) Biogen Idec und Elan wollen die klinischen Versuche für ihr Multiple-Sklerose-Medikament Tysabri wieder aufnehmen. Sie hätten unter Beteiligung von Experten eine eigene Studie mit 3.000 Tysabri-Patienten durchgeführt, und es habe keine weiteren bestätigten Fälle möglicher fataler Nebenwirkungen gegeben, teilten beide Unternehmen mit. Zudem seien bereits erste Patienten für eine neue Studie registriert worden.
Biogen Idec und Elan hatten das Präparat im Februar 2005 vom Markt genommen, nachdem drei Patienten nach der Einnahme an der Gehirnkrankheit PML erkrankt und zwei daran gestorben waren.
Die Unternehmen gaben weiter bekannt, ein Beratungsgremium der US-Arzneimittelzulassungsbehörde FDA habe am 8. März die Wiedereinführung von Tysabri zur Behandlung rückfälliger Multiple-Sklerose-Patienten empfohlen. Die Behörde hat die offizielle Prüfungsperiode bis zum 28. Juni verlängert. Ursprünglich war bereits für den vergangenen Mittwoch eine Entscheidung erwartet worden.
Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung
