Advanced Bio-Surfaces erhält CE-Kennzeichnung für OrthoGlide Medial Knee Implant
Neue chirurgische Behandlungsmethode jetzt in der Europäischen Gemeinschaft zugänglich
Advanced Bio-Surfaces, Inc. (ABS), ein Entwicklungs- und Herstellungssunternehmen für orthopädische Implantate, gab bekannt, dass die technischen Daten für das OrthoGlide Medial Knee Implant den Anforderungen für die Richtlinien medizinischer Geräte der EU (European Union's Medical Device Directive) Genüge leisten. Der entsprechende Bescheid der benannten Stelle, TUV Product Services (München), gestattet es Advanced Bio-Surfaces, die CE-Kennzeichung unverzüglich auf sein OrthoGlide Medial Knee Implant zum Verkauf innerhalb der Europäischen Union anzuwenden.
Das innovative OrthoGlide-Implantat, das aus einer Kobalt-Chrom-Legierung besteht, hat die Funktions- und Sicherheitsbestimmungen erfolgreich absolviert. Darüberhinaus bietet die Konstruktion des Implantats eine Lagestabilität, ohne dass starre Fixationsmethoden angewendet werden müssen. Das Implantat ist speziell so konstruiert, dass eine offene Gleitfläche die uneingeschränkte Beweglichkeit des Oberschenkelkondylus zulässt, während die Entnahme von Gewebe und Knochen geringfügiger ausfällt als bei herkömmlichen chirurgischen Methoden.
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