BioMarin erhält EU-Marktzulassung für Naglazym
Naglazym wurde in den 25 EU-Mitgliedstaaten, Island und Norwegen als Langzeit-Enzymersatztherapie bei Patienten mit bestätigter MPS VI-Diagnose zugelassen. Sämtliche vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) angeforderten klinischen Verpflichtungen nach der Zulassung werden über ein freiwilliges Überwachungsprogramm erfüllt, das Patienten unter kommerzieller Behandlung überwacht. Es sind keine weiteren klinischen Studien erforderlich. BioMarin wird Naglazym Land für Land in der EU auf den Markt bringen.
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