Elan und Biogen erwarten Zulassungsentscheidung der FDA für Tysabri im März
(dpa-AFX) Das irische Biotechunternehmen Elan und der US-Konzern Biogen erwarten noch im März eine Entscheidung der US-Gesundheitsbehörde FDA zum gemeinsam entwickelten Nervenmittel Tysabri. Ein Prüfungsausschuss werde am 7. März über die erneute Marktzulassung beraten, teilten beide Unternehmen mit. In der Regel folgt die FDA den Empfehlungen der Ausschüsse.
Biogen hatte bereits vor einigen Wochen auf einer Health-Care-Konferenz Zuversicht für eine baldige Einführung von Tysabri geäußert. Das Mittel war Ende 2004 als neuartiges Medikament bei Multipler Sklerose (Muskelschwund) auf den Markt gebracht und bereits nach wenigen Monaten wieder zurückgezogen worden. Drei Todesfälle wurden mit der Einnahme von Tysabri in Verbindung gebracht. Elan und Biogen gehen nun davon aus, dass bei einer erneuten Zulassung das Medikament mit einem Warnhinweis ausgestattet wird.
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