MediGene AG reicht zweites Medikament zur Zulassung ein
Antrag auf Zulassung der Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen bei der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA gestellt
MediGene AG hat die Zulassung für die Polyphenon® E-Salbe zur Behandlung von Genitalwarzen beantragt. Die Einreichung erfolgt bei der amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration). MediGene hält die weltweiten Vermarktungsrechte für das Medikament und will im kommenden Jahr auch in Europa die Zulassung beantragen. Nach Akzeptanz des Dossiers durch die Behörde wird die minimale Bearbeitungsdauer ein Jahr betragen, so dass mit einer Markteinführung der Polyphenon® E-Salbe im Jahr 2007 gerechnet werden kann.
"Ein weiteres Medikament bis in den Zulassungsprozess gebracht zu haben, ist ein großer Erfolg für MediGene. Dies belegt eindrucksvoll unsere Kompetenz in der Entwicklung eines Medikamentes von der Frühphase bis in den Markt. Für weiteres Wachstum sind wir somit gut gerüstet. Da die Behandlung mit der Polyphenon® E-Salbe durch unterschiedliche Ärztegruppen erfolgen wird, planen wir das Produkt gemeinsam mit einem Partner zu vermarkten. Die erste Einführung soll in den USA als dem größten Markt erfolgen. Anschließend soll die Vermarktung dieses innovativen Produktes auf Europa ausgedehnt werden", erklärte Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene AG.
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