Schwarz-Pharma: Studienergebnis für Lacosamid positiv
(dpa-AFX) Nach positiven Studien-Ergebnissen für sein Schmerzmittel Lacosamid bleibt der Arzneimittelhersteller Schwarz Pharma bei seinem bisherigen Fahrplan. Die Monheimer wollen die weltweite Zulassung für das Medikament unverändert Ende des kommenden Jahres beantragen, wie eine Sprecherin des Unternehmens auf Anfrage sagte. "Die Behörden brauchen dann noch einmal ein- bis eineinhalb Jahre bis zur Entscheidung." Schwarz Pharma rechnet sich laut der Sprecherin ein jährliches Umsatzpotenzial von 400 Millionen Euro mit Lacosamid aus.
Wie Schwarz Pharma bekannt gegeben hatte, brachten klinische Prüfungen der wichtigen Phase III mit Lacosamid positive Ergebnisse. Mit der angestrebten Tagesdosis von 400 Milligramm seien neuropathische Schmerzen bei Diabetikern "statistisch signifikant und mit einem guten Nebenwirkungsprofil zurückgegangen". Diese chronischen Schmerzen beruhten auf einer Funktionsstörung des Nervensystems. Nach Angaben von Schwarz Pharma leiden hierunter etwa elf Millionen Menschen.
"Diese Studienergebnisse bestärken uns, die Entwicklung von Lacosamid weiter voranzutreiben", sagte Schwarz-Pharma-Vorstandsmitglied Iris Löw-Friedrich laut Mitteilung. Die klinischen Studien sollen im ersten Halbjahr 2006 abgeschlossen werden. Für das zweite Quartal kommenden Jahres kündigte Schwarz Pharma zusätzlich die Ergebnisse einer weiteren Studie an.
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