Antisoma beginnt Phase-II-Studie mit AS1404 bei Ovarialkarzinom
Der Antikrebsmittelentwickler Antisoma plc gab den Beginn der Phase-II-Studie zu seinem "Vascular Disrupting Agent" AS1404 (DMXAA) bei rezidivierendem Ovarialkarzinom bekannt. Es handelt sich dabei um die dritte und letzte Studie einer Studienserie mit dem Ziel, AS1404 in Kombination mit Chemotherapeutika zu evaluieren. Phase-II-Studien bei Bronchial- und Prostatakarzinom sind noch am laufen. Die ersten Wirksamkeitsdaten aus der Bronchialstudie werden für das zweite Halbjahr dieses Jahres erwartet.
Die Ovarialstudie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, in die etwa 70 Patienten aus Europa, Australien und Neuseeland eingeschlossen werden sollen. Die Hälfte der Patienten wird eine Standard-Chemotherapie erhalten, während die andere Hälfte zusätzlich AS1404 verabreicht bekommt. Ansprechraten, Zeit bis zur Tumorprogression und Überlebensraten werden verglichen um zu erkennen, ob es den Patienten, welche die Kombinationstherapie mit AS1404 erhalten besser geht als jenen, die nur mit Chemotherapie behandelt werden.
Die Standard-Chemotherapie für diese Ovarialkarzinompatienten ist Carboplatin und Paclitaxel, die gleiche, wie in der noch laufenden Bronchialkarzinomstudie. Der Beginn der Ovarialkarzinomstudie bestätigt die Daten zur Sicherheit und guten Verträglichkeit der AS1404-Carboplatin-Paclitaxel-Kombination bei den bis dato behandelten Lungenpatienten. Präklinische Experimente haben gezeigt, dass die Wirksamkeit von AS1404 in Kombination mit Paclitaxel deutlich verbessert wird.
Dr. Keith Blundy von Cancer Research Technology, dem Unternehmen, das den Wirkstoff an Antisoma im Jahr 2001 in Lizenz gab, sagte: "Wir freuen uns zu sehen, dass nach den ersten klinischen Studien durch Cancer Research UK nun Antisoma AS1404 in einem weiteren Phase-II-Programm an drei verschiedenen Krebsarten untersucht. Wir dürfen auf die ersten Studienergebnisse im Laufe dieses Jahres gespannt sein".
Antisomas Vorstandsvorsitzender Glyn Edwards sagte: "Das Therapiekonzept des doppelten Angriffs eines Tumors, nämlich direkt durch die Chemotherapie und indirekt durch eine Blockade der Tumorblutversorgung, findet nun breitere Unterstützung. Unsere Phase-II-Studien bei Ovarial- Bronchial- und Prostatakarzinomen untersuchen, ob die Behandlungsergebnisse bei Patienten, welche Chemotherapie erhalten verbessert werden kann, wenn sie zusätzlich AS1404 erhalten, um die Tumorblutgefäße zu zerstören. Wir freuen uns auf die Ergebnisse dieses Studienprogrammes, welche für die Lungenstudie in der zweiten Jahreshälfte 2005 erwartet werden".
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