Positive Phase II Ergebnisse für Basileas erstes Antibiotikum einer neuen Generation
Wirksam gegen Methicillin resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)
Die Basilea Pharmaceutica AG gab positive Phase II Ergebnisse für BAL5788 in der Indikation der komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen bekannt. BAL5788 ist das erste einer neuen Generation von Cephalosporinen, das auch wirksam gegen antibiotikaresistente gram-positive Pathogene wie Methicillin resistenter Staphylococcus aureus (MRSA) ist.
Im März 2003 wurde BAL5788 von der US Zulassungsbehörde FDA in Anerkennung seines therapeutischen Potentials bei schweren Infektionen ein beschleunigtes Zulassungsverfahren zugesprochen.
"Wir glauben, dass BAL5788 einen deutlichen Fortschritt gegenüber derzeitigen Therapieoptionen darstellt. Als erstes einer neuen Generation von anti-MRSA Cephalosporinen hat BAL5788 das Potential, einen Spitzenplatz einzunehmen. Die heutigen, positiven Phase II Ergebnisse bestätigen Basileas führende Rolle als innovative Kraft im Bereich der Antiinfektiva. Wir planen den Start eines Phase III Programms und verpflichten uns, BAL5788 so bald wie möglich Patienten und ärzten verfügbar zu machen" sagte Basileas Geschäftsführer Dr. Anthony Man.
In der Phase II Studie wurden die Verträglichkeit und Wirksamkeit von BAL5788 an cSSSI Patienten untersucht. Diese Patienten litten unter schweren Infektionen, die chirurgische Eingriffe erforderlich machten. In den meisten Fällen handelte es sich um Infekte, die durch Streptokokken und Staphylokokken, einschliesslich MRSA ausgelöst wurden und sich bis in den Bereich von Faszien und Muskeln erstreckten. Alle 35 evaluierbaren Patienten wurden geheilt, wobei in der Regel eine sehr rasche Besserung der Symptome innerhalb der ersten Behandlungstage zu verzeichnen war. Therapieversager traten nicht auf, und die Verträglichkeit von BAL5788 entsprach dem für Cephalosporine bekannten Profil, wobei milde bis mässige Übelkeit/Erbrechen als einzige häufigere Nebenwirkung beobachtet wurde.
"Ein beta-laktam Antibiotikum mit zuverlässiger anti-MRSA Wirkung und dem für diese Klasse typischen Verträglichkeitsprofil wäre hervorragend geeignet zur Behandlung von schweren Infektionen, bei denen man mit MRSA rechnen muss," kommentiert Professor Henry Chambers, Chefarzt der Infektiologieabteilung am San Francisco General Hospital. Über Antibiotika Resistenz Die zunehmende Häufigkeit von Infektionen durch Antibiotika-resistente Bakterien erregt weltweit eine wachsende Besorgnis.BAL5788 vereinigt eine starke bakterizide Wirkung gegen MRSA, penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae (PRSP) und andere wichtige gram-positive Erreger, aber auch gegen gram-negative Bakterien, die der von Cephalosporinen der dritten Generation ähnlich ist.
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