Munich Biotech schließt klinische Phase I für Krebsmedikament MBT-0206 erfolgreich ab
Angriff auf aktivierte Endothelzellen von Tumorblutgefässen wird als ein neues Wirkprinzip in der Krebstherapie etabliert
Munich Biotech AG gab den erfolgreichen Abschluss einer klinischen Studie der Phase I ihres anti-neovaskularen Krebstherapeutikums MBT-0206 bekannt.
Die Studie wurde an Patienten mit fortgeschrittenem, metastasierendem und inoperablem Kolorektalkarzinom durchgeführt. Die vorläufigen Ergebnisse der Studie zeigen eine deutliche Wirksamkeit von MBT-0206, das mit Hilfe eines zytotoxischen Wirkstoffes aus der Gruppe der Taxane gezielt Tumorblutgefässe zerstört. So konnte mit MBT-0206, das in Monotherapie mit relativ geringer Dosierung verabreicht wurde, bei 13 % aller evaluierbarer Patienten eine Verkleinerung des Tumors oder eine Stabilisierung der Krankheit erreicht werden.
"Die gute Verträglichkeit von MBT-0206 sowie die geringe Nebenwirkungsrate, die wir bereits in unseren früheren klinischen Studien der Phase I beobachtet haben, konnten eindrucksvoll bestätigt werden" kommentierte Dr. Kurt Naujoks, Vorsitzender des Vorstandes der Munich Biotech AG. "Sehr ermutigend ist die Tatsache, dass wir einen Therapieerfolg bei fortgeschrittenem Kolorektalkarzinom erzielen konnten. Da in dieser Tumorindikation Taxane normalerweise nicht wirksam sind, kann dies nur durch ein neues Wirkprinzip von MBT-0206 erklärt werden. MBT-0206 greift aktivierte Tumorendothelzellen an, also gesunde, nicht-kanzerogene Zellen der Tumorblutgefässe. Damit sind wir auf dem besten Weg, eine neue Wirkstoffklasse in der klinischen Onkologie zu etablieren."
Das primäre Ziel der klinischen Studie, die an 6 europäischen Kliniken durchgeführt wurde, war die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von MBT-0206. Insgesamt wurden 3 Zyklen der niedrig-dosierten Therapie intravenös appliziert, wobei Patienten über insgesamt 15 Wochen behandelt und beobachtet wurden. Die Auswertung der Ergebnisse erfolgte strikt nach den "RECIST"-Kriterien.
MBT-0206
MBT-0206 ist das erste Produkt einer neuen Klasse von Krebsmedikamenten, die gezielt neu gebildete Blutgefässe von soliden Tumoren und deren Metastasen angreifen und zerstören. Diese Wirkung erzielt Munich Biotech durch die Kombination von innovativen lipid-basierten Komplexen, die eine sehr hohe Affinität zur Oberfläche von Tumorblutgefässzellen zeigen (EndoTAG(TM)-Technologie), mit einem hochpotenten zytostatischen Wirkstoff aus der Gruppe der Taxane.
In verschiedenen präklinischen Studien mit MBT-0206 konnte seine therapeutische Wirksamkeit wie Tumorregression, Verringerung der Metastasenbildung sowie erhöhte Überlebensrate eindrucksvoll gezeigt werden. Da in erster Linie nicht Tumorzellen selbst, sondern genetisch stabile Blutgefässzellen angegriffen werden, wurde auch nach wiederholter Applikation bisher keine Resis-tenzbildung beobachtet. Dies könnte die Möglichkeit eröffnen, Chemotherapie resistente Patienten zu behandeln. Seit Mitte 2002 wurde MBT-0206 in verschiedenen klinischen Studien der Phase I an Patienten mit fortgeschrittener Tumorerkrankung erprobt. Seit Anfang 2003 befindet MBT-0206 in der klinischen Phase Ib/IIa.
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