US Regierung erteilt Bavarian Nordic weiteren Zuschlag zur Entwicklung von MVA-BN als sicheren Pockenimpfstoff
Martinsried/Kopenhagen - Im Rahmen eines laufenden Entwicklungsprogramms der US-Regierung (Teil B) wurde Bavarian Nordic ausgewählt, MVA-BN als sicheren Pockenimpfstoff der 3. Generation weiterzuentwickeln. Das Unternehmen erhielt den Zuschlag, da es die entsprechenden Vorgaben von Teil A des Pockenimpfstoff-Entwicklungsprogramms erfüllt habe und MVA-BN das Potenzial eines erfolgreichen MVA-Impfstoff-Kandidaten aufweise. Der Zuschlag stellt eine Erweiterung des laufenden Vertrages zwischen Bavarian Nordic und der US-Regierung dar und tritt ab sofort in Kraft.
Hintergrund von Teil B des Pockenimpfstoff-Entwicklungsprogramms
Ziel von Teil B des Entwicklungsprogramms ist die Ausweitung der klinischen Erprobung von MVA-BN als sicheren Pockenimpfstoff der 3. Generation. Hierzu soll der Impfstoff in klinischen Studien der Phase II in gesunden Probanden sowie in klinischen Studien der Phase I und II in Risikogruppen (d. h. in immungeschwächten Personen) weiter getestet werden. Da Bavarian Nordic bereits ähnliche Studien mit MVA-BN außerhalb der USA erfolgreich abgeschlossen hat, wird derzeit diskutiert, als erste Studie dieses erweiterten Entwicklungsprogramms eine klinische Studie der Phase I in HIV-Patienten durchzuführen.
RFP-Prozess und Auswahl des "bestmöglichen" Kandidaten
Im August 2002 veröffentlichte das US National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) eine erste Ausschreibung ("Request for Proposal" - RFP) für die frühen Phasen der Entwicklung von MVA (modifiziertes Vaccinia Virus Ankara) als sicheren Pockenimpfstoff. Dieser erste RFP bestand aus den Teilen A und B. Dabei war Teil A über eine Laufzeit von 3 Jahren mit einem Gesamtwert von 20 Millionen US-Dollar dotiert, die im Rahmen eines von Meilenstein-Zahlungen abhängigen Wettbewerbs vergeben wurden. Im Februar 2003 wurde Teil A gemeinsam an Bavarian Nordic und an die Acambis/Baxter Allianz vergeben, mit der Vorgabe, präklinische Tierstudien sowie eine klinische Studie der Phase I mit ihren jeweiligen MVA-Stämmen durchzuführen.
Teil B des Pockenimpfstoff-Entwicklungsprogramms hingegen war von vornherein nur als Option geplant, die die US-Regierung nur an Impfstoffkandidaten zu vergeben beabsichtigte, die sowohl die entsprechenden Vorgaben innerhalb von Teil A erfüllten als auch das Potenzial eines erfolgreichen MVA-Impfstoff-Kandidaten aufweisten. Die Zuteilung von Teil B mit einem Gesamtwert von bis zu 23 Millionen US-Dollar musste in Form der Erweiterung des bestehenden Vertrages erfolgen.
Forcierung des MVA-BN Entwicklungsprogramms Wie kürzlich berichtet, hat Bavarian Nordic viele der Vorgaben, die mit Teil A des US- Vertrages assoziiert sind, bereits erfüllt. Mit einem umfangreichen Paket präklinischer Daten zur Wirksamkeit des unternehmenseigenen MVA-BN und entsprechenden Daten aus klinischen Studien der Phasen I und II, sowie Daten zum Sicherheitsprofil in mehr als 250 gesunden Probanden, bleibt Bavarian Nordic das führende Unternehmen in der Entwicklung eines sicheren Pockenimpfstoffes der 3. Generation.
Peter Wulff, CEO von Bavarian Nordic, kommentierte zu der Vertragserweiterung: "Wir sind ausgesprochen erfreut darüber, dass die US-Regierung MVA-BN als potenziell erfolgreichen Pockenimpfstoff-Kandidaten einstuft. Der erteilte Zuschlag erhöht das wissenschaftliche Vertrauen in das Potenzial von MVA-BN und bestätigt den Schwerpunkt unseres Unternehmens, die Entwicklung von MVA-BN als sicheren Pockenimpfstoff der 3. Generation weiter zu forcieren. Der Zeitpunkt dieses Zuschlages versetzt Bavarian Nordic in die hervorragende Position, sich an weiteren Pockenimpfstoff-Ausschreibungen seitens der US-amerikanischen sowie anderer Regierungen zu beteiligen und entsprechende Zuschläge zu erhalten."
Weitere News aus dem Ressort Wirtschaft & Finanzen
Holen Sie sich die Life-Science-Branche in Ihren Posteingang
Ab sofort nichts mehr verpassen: Unser Newsletter für Biotechnologie, Pharma und Life Sciences bringt Sie jeden Dienstag und Donnerstag auf den neuesten Stand. Aktuelle Branchen-News, Produkt-Highlights und Innovationen - kompakt und verständlich in Ihrem Posteingang. Von uns recherchiert, damit Sie es nicht tun müssen.
