MacroPore Biosurgery schließt erfolgreich die 6-monatige klinische Bewertung der Knochenreparatur-Implantate ab

19.08.2003

San Diego/Königstein, Ts. - MacroPore Biosurgery Inc. konnte eine 21 Patienten umfassende, 6-monatige Beobachtung und Bewertung der Wirkungsweise des neuen, schneller resorbierbaren Polymers (Faster Resorbing Polymer (FRP) des bioresorbierbaren Implantatsystems erfolgreich abschließen.

Das von MacroPore Biosurgery im Rahmen des Ausbaus der Produktlinie Neuro-, Gesichts- und Kieferchirurgie (CMF/Neuro) FRP-System besteht aus bioresorbierbaren Schutzplatten und Schrauben für Anwendungen in der Knochenreparatur, bei denen eine schnelle Heilung erwartet wird. Gemäß der Übernahmevereinbarung mit Medtronic vom September 2002 ist das erfolgreiche Ergebnis einer 12-monatigen klinischen Bewertung als Meilenstein festgelegt und mit einer Zahlung von 5 Millionen US$ an MacroPore Biosurgery verbunden.

"Mit der 6-monatigen Beobachtung und Bewertung haben wir bereits die Hälfte des Weges zum Erreichen des Meilensteins bezüglich der klinischen Ergebnisse erreicht," sagte Christopher J. Calhoun, CEO von MacroPore Biosurgery. "Wir sind sehr zuversichtlich, dass die 12-monatige Bewertung ebenso erfolgreiche Ergebnisse zeigen wird. Deshalb erwarten wir, dass die an das Erreichen des Meilensteins gekoppelte Zahlung im Dezember 2003 erfolgen wird."

Bioresorbierbare Polymer-Implantate passen sich der Anatomie an, bieten die erforderliche Stabilität während der kritischen Heilungsperiode und werden auf natürlichem Weg resorbiert. Daraus ergibt sich, dass die üblicherweise verwendeten Metall-Implantate für die Fixierung bei der Neuro-, Gesichts- und Kieferchirurgie schrittweise durch bioresorbierbare Polymer-Implantate ersetzt werden.

"Die bioresorbierbare Technologie des neuen FRP-Systems bringt enorme Vorteile bei pädiatrischen Anwendungen im Bereich der Neuro-, Gesichts- und Kieferchirurgie," sagte Dr. Steve R. Cohen, einer der Leiter der Studie und Chirurg im Bereich pädiatrische, plastische und wiederherstellende Chirurgie. "Für Anwendungen bei Erwachsenen und Kindern, die eine schnelle Knochenheilung erwarten lassen, ist der schnelle biologische Abbau des FRP-Systems neben dem operationsfreundlichen Design das System der Wahl," so Dr. Cohen weiter.

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