Baxter und Acambis erhalten Forschungsauftrag für die Entwicklung eines neuen Pockenimpfstoffs
Amerikanisches Gesundheitsministerium beauftragt Baxter/Acambis mit der Neuentwicklung eines Pockenimpfstoffes auf Basis des modifizierten Vakzinia-Virus Ankara
Heidelberg - Das amerikanische Gesundheitsministerium hat den Firmen Baxter und Acambis einen Forschungsauftrag über die Entwicklung eines weiterentwickelten Pockenimpfstoffes der so genannten 3. Generation erteilt. Das U.S. Department of Health and Human Services (HHS) will damit die Forschung an einem sichereren Impfstoff gegen Pocken vorantreiben.
Der Impfstoff der 3. Generation basiert auf dem so genannten modifizierten Vakzinia-Virus Ankara (MVA). Dieser Virenstamm nutzt zwar ebenso wie die Impfstoffe der 1. und 2. Generation das Vaccinia-Virus, das eng mit dem Pockenvirus verwandt ist. "Der MVA-Stamm ist jedoch so modifiziert, dass er sich im menschlichen Körper nicht vervielfältigt", erläutert Dr. Otfried Kistner, Direktor Forschung Virale Impfstoffe vom Baxter-Forschungszentrum in Wien. Der MVA-Impfstoff hat daher geringere und weniger gravierende Nebenwirkungen. Durch die gute Verträglichkeit können auch Schwangere und Menschen mit geschwächtem Immunsystem gegen Pocken geimpft werden. Bereits in den 70er Jahren wurden in Deutschland über 120.000 Menschen mit einem MVA-Vorimpfstoff geimpft. "Der Impfstoff hat damals ein exzellentes Sicherheitsprofil gezeigt", so Dr. Anthony S. Fauci, Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIDAID), einer Abteilung der HHS, die die Kooperation betreut. Ziel der Forschung ist heute, MVA als Vollimpfstoff zu entwickeln.
"Baxter und Acambis forschen seit einigen Jahren am Impfstoff der 3. Generation", so Dr. Kistner vom Baxter-Forschungszentrum. "So ist es uns etwa gelungen, die genetische Information des Virus vollständig zu entschlüsseln." Diese Grundlagenforschung bildet nun eine fundierte Basis für die Entwicklung eines MVA-Vollimpfstoffes. Das amerikanische Gesundheitsministerium hat zwei Forschungsaufträge vergeben. Die Kooperationen laufen drei Jahre, für das erste Jahr hat das Ministerium 20 Millionen US-Dollar ausgeschrieben. Teil des Kooperationsvertrages ist es unter anderem, klinische Daten über die Sicherheit und Verträglichkeit des MVA-Impfstoffes vorzulegen, sowie die Produktion größerer Mengen des Impfstoffes sicherzustellen.
Impfstoff der 2. Generation
Baxter liefert als eines der wenigen Unternehmen weltweit einen Pockenimpfstoff der 2. Generation. Bereits im November 2001 hatte die amerikanische Regierung 155 Millionen Dosen des Baxter-Impfstoffes bestellt. Diese Lieferung ist mittlerweile weitgehend abgeschlossen, Produktionskapazitäten für weitere Dosen sind frei. "Wir können von heute auf morgen mit der Produktion weiterer Impfstoffdosen beginnen", erläutert Dr. Bernd Uhlmann, Leiter des Baxter-Geschäftsbereiches BioScience in Deutschland. Baxter kann innerhalb von acht Wochen die Versorgung eines großen Landes komplett sicherstellen. Baxter beliefert derzeit mehrere europäische Länder mit dem Impfstoff.
Der Baxter-Impfstoff ist zur Zeit der einzige der 2. Generation, der in klinischen Studien getestet wird. Im Herbst 2002 wurde die klinische Phase I-Studie abgeschlossen, die Phase II-Studie hat bereits begonnen. Die Zulassung in den USA und Europa wird voraussichtlich Ende 2003 beantragt.
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