Novartis erhält FDA-Zulassung für Brustkrebsmedikament Kisqali
(dpa-AFX) Novartis hat für das Krebsmedikament Kisqali die Zulassung von der US-Gesundheitsbehörde FDA erhalten. Kisqali (Ribociclib) lief zuvor unter der Bezeichnung LEE011. Konkret wurde das Mittel in Kombination mit einem sogenannten Aromatasehemmer zur Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs zugelassen, wie der Pharmakonzern am Montagabend mitteilte. Aromatasehemmer sind Arzneimittel zur Zusatzbehandlung von Brustkrebs.
Die Zulassung basiere auf der überlegenen Wirksamkeit und nachgewiesenen Sicherheit von Kisqali in Verbindung mit dem Aromatasehemmer Letrozol. Es habe sich gezeigt, dass bei 668 mit Kisqali plus Letrozol behandelten Frauen das Sterbe-Risiko sowie das Risiko eines Fortschreitens der Krankheit um 44 Prozent reduziert wurde gegenüber Letrozol allein.
Die FDA hatte dem Produktkandidaten LEE011 sowohl den Status "Breakthrough Therapy" als auch "Priority Review" erteilt.
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